药厂偷工减料的意思是什么,是什么意思????

原标题:USANA葆婴品质见证-----产品总监陳晓洲女士

USANA葆婴以其在自家工厂的优质制程而自豪但这到底有什么真正的意义呢?它如何让USANA葆婴在竞争中脱颖而出这对USANA葆婴产品始终保持市场的最佳营养补充品地位有什么贡献呢?

接下来您会看见这些问题的***和更多内容,接下来将讨论有关USANA葆婴在自家工厂的优质淛程

第一篇:卓越的制程:与John Cuomo博士的对话

此系列论述的第一篇,USANA葆婴的研究与发展执行总监John Cuomo博士要讨论关于在自家工厂制造产品的重要性、它如何影响USANA葆婴的产品、以及为何对质量的承诺如此重要

USANAtoday: 为何要在自家工厂制造产品呢?

Cuomo博士: 主要原因是这样才能从每一个步骤控淛所有过程当我们要为自己做某样东西时,一定会花时间把它做好;我们不会偷工减料的意思是什么因为这只是自欺而已。我们要的昰最后能做出一个好的产品我们必须赚钱,但这不是我们最关切的问题

这是我们的厂房。这是我们的事业除了我们,还有谁会好好照顾它呢

USANAtoday: 除了在自家工厂制造以外,有什么让USANA葆婴的优质制程比别人更卓越的

Cuomo博士: 目前在我们的制程中所做的测试水平远高于同业中其他公司所做的— 尤其是那些透过第三方厂商制造的。

Cuomo博士: 第三方厂商每天都在为不同客户制造不同的产品在那样的制程下,他们不会為任何单一客户彻底确认生产质量因为不值得他们这么做。当我们一而再、再而三地自行制造同样的产品我们自然就变成这些产品的專家了。

USANAtoday: USANA的测试标准和其他同业厂商相比如何呢

Cuomo博士: 食品暨药物管理局(FDA) 制订的营养补充品规范并没有规定必须每一批生产都对每一种成汾做完整的测试,所以大多数制造商只做小量抽验如果一年制造100批产品,可能从其中挑5批来做测试那就够好了。但我们认为这样不够所以我们每一批都要做完整的测试。

Cuomo博士: 我觉得我们所有的人当然是指研发小组 — 但我认为在公司里,无论是负责生产、创意服务、接听直销商服务***、或任何其他事务的所有人都相信公司而且我们有很高的道德标准;在这里的每一个人都相信应该把事情做得正确。

这就是为什么要拥有自己的生产设备、为什么要自行测试、为什么你要确认自己的方法有效;唯有这样你才能知道自己所做的是正确嘚,所以你才能对着镜中的自己说:「知道吗我已经尽我一切所能来确保这个工作了。」当你看到人们服用产品之后有美好的效果这┅切就值得了

(从桌上拿了一瓶葡萄籽精华? ) 我要告诉大家的是,华斯博士在每个瓶子上签名来保证它的效能。所以他是把名字印在标签仩而我则是坚守我对质量的要求。

第二篇 卓越的制程:优良补充品的基本要件

对一般人而言葡萄籽萃取物不过就是从葡萄籽中汲取的粅质。

但对USANA葆婴实验室的科学家而言葡萄籽萃取物则是一种复合的有机化合混合物,含有80-90%的酚类 (又称前花青素) 和10-15%的单体成份

这是好嘚葡萄籽萃取物至少该有的内容。如果您像USANA葆婴产品化学部总监Mark Brown博士那样花了两年的时间尝试过各种不同的产品就知道分辨好葡萄籽萃取物和坏葡萄籽萃取物的重要性了。

Brown博士在USANA葆婴工作的这段时期已看过某些厂商的劣质样品,酚类含量少于5%而且没有单体。

「它真的讓人疑惑:『这些人供应的到底是什么样的葡萄籽萃取物呢』」Brown博士从有机化学家的商业角度这样说:「通常,您付的价钱就应该买箌等值的东西。」

USANA葆婴所采购的是价位最高的原料但Brown博士说那是值得的,因为这样的萃取物含有80%以上的酚类并且单体含量约为10或15%。葆婴USANA近20年来一直使用这个原料它的效果很好。

Brown博士说:「改变一下并节省一些成本是很有诱惑力的但我们就是不做那种事。」

USANA葆婴以哽高和更超越的方法做事来确保所有以公司名义推出的产品都是市面上最优质的营养补充品。这一切是从采购最好的原料开始但这也玳表每一批原料都要经过测试,以确保它们的纯度、效能并值得华斯博士签名保证。

原料的测试从被送进工厂就开始;品保人员查验文件并目测其是否在运送中受损然后,在一间有HEPA滤净空气的无尘室内由一位穿防护衣的员工根据书面协议采集一份具有代表性的样本送箌实验室。

「改变一下并节省一些成本是很有诱惑力的但我们就是不做那种事。」

每份样品都会经过微生物污染检测如酵母、霉菌、囷细菌;也有鉴定测试,以确保您所订购的维生素B12确实是维生素B12;并且还要做效能及物理测试

大多数成分接着要通过特性检测,以确保咜们符合美国药典 (USP) 的各项标准例如纯度、溶解度、和密度。依照产品和活性成分可能还要做更多农药或重金属检测。

「大多数人买材料都会要求附带一张所谓分析证明的文件」USANA葆婴研发部执行总监John Cuomo博士说:「他们会把这张成份分析证明放入归档,然后说:『我们就是使用这个这是证明文件。』

「我们发现有时您从那些公司得到的文件确实是有意义的有时它们只是一文不值的一张纸罢了。」

虽然美國食品暨药物管理局 (FDA) 的营养补充品规范要求成品制造商要负责确保所使用的材料是正确的但那并不表示制造商必须每批原料都做全面测試。

USANA葆婴却是每批原料都做测试这不是同业的标准,但却是USANA葆婴的标准

第三篇 卓越的制程:提升标准、追求卓越

提到生产设备,心里僦会浮现一些画面:转动中油腻腻的工业齿轮不断发出火花和烟尘、或是融化的巧克力从田园般的糖果乐园流泻而过还好,USANA葆婴自设的苼产设备既不是粗糙的原始工厂也不是卡通式的梦幻仙境。

随着USANA葆婴产品的制程您会通过一个清洁无菌的环境,从一群穿着***制服嘚操作员身边经过并穿过许多让您印象深刻、闪闪发亮的机器。从将粉末倒入像房间那么大的锥形搅拌机到不断吐出成品的多层锭压錠机,每一个步骤都是为了将质量提升到极限而设计的。

多年来USANA葆婴主动遵循制药等级的优良制造规范 (GMPs);而最近葆婴USANA更进一步完成了媄国食品暨药物管理局 (FDA) 的药厂注册,中国工厂也是第一批且是唯一一家获得制药级标准GMP的工厂如今,USANA葆婴的设备将接受FDA以其几乎是最严格的厂商标准 — 制药业规范的检验;而USANA葆婴的制程并不需要为了满足FDA新增的监管而做调整

除了严守制药等级的GMPs之外,每一项产品的制程嘟需要经过完全的验证

「我们的验证过程证明我们知道如何生产一批每一锭片的成份完全一致的产品。」USANA葆婴研发部执行总监John Cuomo博士表示:「我们确知比方说,生产超级抗氧化剂时不仅每一瓶产品要符合卷标上标示的成份量,而且是那一批产品的每一个锭片都要含有跟標签所标示的相符的成份量也只能有极其微小的差异量。我觉得营养品业界没有其他任何公司做得到特别那些不是自己生产产品的公司就不用说了。」

验证意味着检查整个系统的建立和在制程中不同点的测试;这也意味着把600到1500公斤的不同粉末混合在一起然后放入搅拌機并制成锭片的整个制程中,您可以在任何地方随时取样加以测试Cuomo博士说,基本上制程验证是一项十分巨大又昂贵的工程;但这样才能确保自己制造出一贯的产品,含有正确成份、正确的含量而且整批一致。

一项产品的验证过程只进行一次或两次以建立参数与程序,使该产品得以正确制造不过,在USANA葆婴设备上所制造的每一批商业产品都要经过重量一致性的测试和最终成品的各种测试。由于制程業经验证而整个系统的检查也已建立,任何问题都可以被发现并立即处理

明了正确的制程,并从原料到锭片的每一步骤都完全控管使USANA葆婴的质量管理无人能及,这也显示在每一个产品上

USANA葆婴的产品发展部总监Mark Brown博士说:「我还没遇到过任何直接的竞争对手,是拥有跟峩们一样的设备并自行制造产品的我们采取优良的制程,而且在往后的20年也将持续改进我们的营运十分稳健,我深信那是确保生产优質产品的第一关键」

USANA葆婴自1992年创立以来,生产优质产品已成为最重要的基石

「优质的生产非常重要,因为我们想要提供的是真正对人 們有益的产品」Cuomo博士说:「我们真着信服华斯博士的理 念,就是提供给人适当的营养素帮助他们保有最佳的健康。这 就必须给他们经過测试证明的产品并且确保产品所采用的都是 正确的原料,没有别的了」

第四篇 卓越的制程:好帮手非常难找

用浴帘隔开生产线。 肮髒的地板 仓库和生产区之间空气自由流通。

以上这些细节听起来并没有传统恐怖电影的可怕一点点灰尘也不会让孩子吓得四处窜逃。泹如果所谈论的是您的营养补充品生产的地方那么,像肮脏地板和卫生不良之类的事应该会让您不寒而栗吧!

正如所有的USANA葆婴产品,洳果这些承包商的成品不符合USANA葆婴所订的高标准它们就不会出货给客户。无论是在自家工厂或由外包商生产除非它是最好的,否则就鈈是USANA葆婴的产品

第五篇 卓越的制程:证据就在测试

谈到测试,并非百分之百都没有问题

John Cuomo博士在他15年的USANA葆婴生涯,从经验中学到了这个倳实他讲了一个关于约15年前将超级抗氧化剂委由一间实验室进行测试的故事。

USANA葆婴研发部执行总监Cuomo博士说:「每次他们都会给我们一份報告他们所测试的八或十项成份当中,每一项都是百分之百符合标签上的声明我们认为这点相当奇怪,主要有两三个原因

第一个原洇:USANA葆婴为了符合标签上的声明,通常都超过配方标准时间长达两年。

第二个原因:虽然USANA葆婴在同业中是不错的甚至可能是最好的,泹我们并不完美」Cuomo博士说:「即便我们在一致性这方面的测试是可以接受的,误差的幅度很小

但每一个单项成份都和标签上的声明百汾之百吻合是非常罕见的。」他说「我们连续做了五、六批,他们测试后送回来的报告每一项成份仍然完全吻合。因此我们就在自巳的实验室这么做...」

那时他们做了一个小规模的产品试验,他们故意把交给实验室测试的成份留下一半而结果呢?

「检验报告回来一切仍然百分之百过关。」Cuomo博士说:「我认为那是压垮我们委外测试的最后一根稻草」

USANA葆婴在过去15年中已经逐步淘汰几乎所有委外测试了—只剩下两三样极少的「非常奇特、额外的测试」偶而交由第三方实验室处理。如果您自己制造产品又像葆婴USANA这般投入大量资源和精力茬自家工厂做测试,就没有必要寻求外界的帮助了

「您就是没办法超越USANA葆婴所做的测试。」USANA葆婴产品开发总监Mark Brown博士如此说

我们在每一批商用USANA葆婴产品的制程中都会抽样、检查程序、和进行测试。如果出现问题材料不是报废就是加以调整,直到符合严格的质量标准为止

每个生产批量都有一份抽样先经过充分的化学、物理、和污染测试。标示成份也要经过验证锭片会被放在人造胃酸溶液中轻轻搅拌,矗到溶化以测出溶解时间;美国药典标准必须低于30分钟,而USANA葆婴锭片通常不到15分钟就溶解成品也会经过抛摔,以测知其易碎性或锭片承受破裂的能耐

这些测试并不是正式的要求,但USANA葆婴对每一项打上公司名义的成品都进行同样的检测以致它们可以更进步。

现有和所囿重新配方的产品以抽批进行测试来检验其稳定性为了保证锭片成份的稳定性,我们将包装完成的产品保存在温度25?C(77?F)、湿度65%的房間内两年。在几个预定的间隔时段将样品取出重新其测试污染、物理变量、效能、和是否符合标签的标示。

Cuomo博士说:「这是我们所采取嘚另一个额外步骤我们生产的每一种产品,都要做这个测试我们不是只对一两种我们最喜欢的产品,而是整个系列的产品」

从20多名科学家、化学家、和微生物学家的实验室工作人员,到价值三、四百万美元的分析设备这样的测试投资代表了我们对质量的承诺,这可鉯在USANA葆婴所有屡次得奖的产品中看得见这是额外的投资、额外的步骤、以及额外的关顾,就是这些让USANA葆婴与众不同

「就好像拥有自己嘚生产设备一样;我们既然要做测试,就要把它做得正确」Cuomo博士说

「我们既然要做测试,就要把它做得正确」

第六篇 卓越的制程:提升标准、追求卓越

营养补充品产业虽然还很年轻,但却缓慢而稳定地成长和发展着

在USANA葆婴工作已达15年的研发部执行总监JohnCuomo博士表示:「如果回到三、四十年以前,那时市场上大概只有两三种维生素不过大体上而言还算是一片荒芜。

「时至今日营养补充品的生产、检测、囷科学知识已有了长足的进步。这使得在这个产业中如果原地踏步就是落伍—尤其对于制造优质、有效的产品更是如此。

「USANA葆婴绝不原哋踏步或落伍说到生产优质产品,本公司绝对让自己在效能测试和生产制程都在业界保持领先这也表示我们每年所提供的产品,一定仳去年、前年、或更早以前的都还要好」

开始的时候是建立类似条形码式的电子重量检测系统,由计算机收集有关某一项原料的所有信息包括检测和使用量。

「在我刚踏入这个行业时这一类的事根本连听都没听过;而现在已经是每一个样品必经的程序了。」Cuomo博士如此說

科技日新月异,而USANA葆婴则坚持采用最好、最先进的设备Cuomo博士举实验室中所使用的矿物质检测系统为例:

几年前,矿物质是在所谓的原子吸收光谱仪上作检测每次只能检定一种矿物质。后来发明了感应偶合电浆光谱仪(ICP)利用4000–8000度的火焰使所有矿物质离子化,让使用者鈳以一次判读全系列再下一代则是质谱仪检测器,Cuomo博士说它们的灵敏度更高读数也更准确。而压锭技术和维生素与植物化学物质检測仪器的精巧性,也都有极大的进步

「为了求进步,总有许多事可做;我们一直在做这些投资」

仪器的精巧性每提升一次,价格就随著跳升一次开始从$15,000到$100,000,而现在实验室所使用的最新三段式四极棒质谱仪检测器则是$400,000

「因为每一代新机器都比前一代的更好,所以你就嘚不断地投资在这些新机器上」Cuomo博士说:「你知道使用的是更高等级的,而你可以检测出几年前所无法检测到的纯度和污染物

「我们隨时为我们的分析团队购用最新的机器,寻求更好的抽样方式并提升我们的制程。」

进步也意味着更换设备和空气交换系统、以及把更哆的USANA葆婴产品收回到自家工厂来制造目前我们正在大兴土木,好让USANA葆婴能在生产所有营养品锭剂的同一间厂房制造Sensé系列产品。

「为了求进步总有许多事可做。」Cuomo博士说:「我们一直在做这些投资」

所有这些作为—不论是在USANA葆婴已于FDA登记的设备上生产更多产品,或投資更多设备和人力都是为了完成一个目标:持续生产最优质的营养补充品。

我们对每一个USANA葆婴产品更多的质量管理、更多的测试、更多嘚努力、和更多的关心都是值得的因为当初创立公司的目的,就是为了制造对人们健康有益的产品;这也是我们今天和将来所做每一件倳背后的原动力

药品关系到百姓健康药品自身嘚质量必须保证。然而在有“药都”之称的安徽亳州,中药材流通领域依然存在掺假卖假现象

覆盆子里掺山莓 中药材按三比一掺次品戓假货

覆盆子是一味常见中药,古方多用于益肾和止血记者发现,目前国内最大的中药集散中心——安徽亳州中药市场内的覆盆子价格從10块到200块一公斤相差近20倍市场里的药商表示,要想降低成本就是要往200多块钱的覆盆子里掺上四五十块钱甚至几块钱一公斤的次品和假貨。

药商:三比一的掺大部分都是这样。

记者:哪个三哪个一啊?

药商:这个大的三斤那个小的一斤。

我国《药典》明确规定只有华東地区的掌叶覆盆子才具有法定药效,而记者在市场上见到的便宜货经过辨认都是山莓和树莓,根本不是药材

药商:你要是不懂,没囿比较肯定看不出来,它平另一个是圆圆的,看不出来大部分人都掺。

记者:这样掺过的有人买吗?

药商:有人买有人专找这样的,小医院也专找这样的制药厂也都要药沫子,他们什么都掺俺家的药沫子都没存货,筛出来的都卖完打粉那些药都使药沫子。

市场裏药商所说的药沫子就是覆盆子、山莓和树莓筛出来的渣滓,这些枝梗废料销量很大常常卖断货,但药效几乎没法保证在亳州市火車站附近,记者找到了比渣滓还便宜的“覆盆子”

记者:这是说好7块是吧?

药商:不是,7块5给你标好了标准价,你需要什么样的包装給你标成什么样的。

在外行人看来这种更加便宜的覆盆子比之前那些药沫子要强多了,都是一颗一颗的但专家表示,这种东西叫做树莓并不是覆盆子,且不含药效

中药材以假乱真 绝非市场个案

药是治病的,不管是饮片还是中成药减损药效和失去药效都会耽误病情,然而整个市场里有问题的中药远不止覆盆子一味

在亳州中药材市场上,货摊上摆放的大多是颗粒饱满品质较好的药材。当买家需要批发讨价还价时很多商家都会带着客户到家里去看看大货,而这些大货的价格就相当实惠了中药材蔓荆子具有降压和镇痛消炎的功效,市场上好一些的价格每公斤200多元而药商的销售大单,每公斤价格却只有20几元

药商:便宜的药就是针对药厂,价格高的药是医院用的那个价钱太高。基本上交到药厂的95%都是这种便宜的像三黄片、六味地黄片都有这个。那些药又不贵要是用那个200多块钱左右的药材,苼产出来成本太高它卖不上价。

记者:你这个便宜的卖得好还是贵的卖得好?

药商:还是这个便宜的销量大那个货价格太高反而不好卖。

药厂自买自查 样品抽检用合格药材

进入药厂的药一般都要经过药效检测出具样品和证明,这些价廉质劣的药材有这么大销量又是如哬通过检测的呢?

药商:为了应付上面检查,药厂都是买一些含量够的国产货放在展厅

药商说,目前各个药厂采购和检测都是由药厂自己嘚人来进行药厂自买自查,药监部门只是对某些药品的一些样品进行抽检

药品采购商:像一般小厂,买质量差的药材就是老板授意的我们原材料进来是自己检,出厂也是自己检国家监管部门只是抽检。

山药制成假元胡 药渣回收重新用

除了覆盆子和蔓荆子在《本草綱目》记载中,有活血、利气和止痛功效的元胡在一些药商手里根本就是加工过的假药。在亳州火车站后李村的一条小巷里一户货商專门制作假冒的元胡,原料就是山药

知情人:这种就是用山药棱子加工的,根本就不是元胡完全假的。但是这个价格非常便宜只有6塊钱左右。

记者还发现一些药商还会从药厂回收已经提取过药效成分后的药渣,作为药材销售

知情人:这个是直接从农民手上拿的元胡,正品价格是50多块钱。这种是药厂里已经提取过了基本上没有什么药性,价格是在20块钱左右这3种样品里,不是专业的人根本看不絀来

造假隐蔽 手段翻新 市场监管须加强

全国17个中药材专业市场负责人曾签署过“军令状”,全力组织开展中药材市场整治经过这几年,绝大多数流通领域的中药材还是可以信赖的但一些市场里掺假作假仍然存在,监管方式急需升级

中华中医药学会常务理事 肖鲁伟:業内关键是监管,监管关键是处罚这里还有个优质优价问题,优质优价是非常重要的一件事情你价格低,那么大家就偷工减料的意思昰什么

中药材不是普通商品和食品,劣质劣价的中药材一旦流入市场不仅在中成药生产过程中无法更改,也将最终影响患者临床应用時的疗效和安全性近两年各地通报的中药饮片问题不断,有连翘、板蓝根等出现问题的也不乏一些知名药企。

人民大学法学院教授 刘俊海:药品安全监管体制应当是24小时全天候360度全方位,跨市场、跨地域跨部门、跨产业。

刘俊海还表示除监管外,中药材的市场定價也应该改革招标采购不能完全就低而取,要实现优质优价从定价到监管,综合施策

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参考资料

 

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