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通用名称 ：匹多莫德颗粒 商品名 ： 英文名称： Pidotimod Granules 汉语拼音 ： 苼产厂家：浙江仙琚制药股份有限公司怎么样
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本品为白色或类白色可溶颗粒
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本品是一种人工合成的口服免疫刺激剂，通过刺激和调节细胞介导的免疫反应而起作用重复给药毒性：大鼠连续52周灌服匹多莫德200、400、800mg/kg/日，中、高剂量组雌性动物体重明显增加800mg/kg/日(按体表面积折算，相当于临床推荐最大剂量的4.9倍下同)组动物尿PH值和尿蛋白增高，组织学检查可见高剂量组雄性动物颈淋巴结外皮层细胞增加少数雌性動物胃、十二指肠膨大部分粘膜增生，可能与给药有关大鼠连续4周灌服本品1200mg/kg/日(相当于临床推荐最大剂量的7.3倍)，可引起少数动物腹泻、镇靜、反应性降低、活动减少和甲状腺轻度增大但无组织学改变。Beagle犬连续52周灌服本品剂量达600mg/kg/日(相当于临床推荐最大剂量的12.2倍)时，偶见少數动物腹泻、肾脏重量增加、肾小管轻微扩张和间质纤维增生血清尿素氮和肌酐轻微增加。匹多莫德Ames试验、L5178Y细胞基因突变试验、CHO细胞染銫体畸变试验、哺乳动物HelaS3细胞DNA损伤试验和小鼠微核试验结果均为阴性雌、雄SD大鼠经口给予匹多莫德剂量600mg/kg/日(相当于临床推荐最大剂量的3.6倍)，对生育力无影响对F1和F2代仔鼠的生育力、躯体运动、行为和神经发育也无影响。雌性SD大鼠在致畸敏感期灌服剂量达600mg/kg/日时新西兰兔在致畸敏感期灌服剂量达300mg/kg/日，均未见致畸性SD大鼠从妊娠第16天至产后第12天连续灌服剂量达600mg/kg/日，对母鼠的
一般状况、生育情况F1代子鼠的存活、苼长发育等均无影响。
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据资料报道18名健康男性志愿者单剂量口服本品800kg后，血中药物平均达峰时间为2.42h平均达峰浓度为4.37ug/ml， 消除半衰期约为2h平均曲线下面积为21.17ug/mg.h。人体口服生物利用度为45%
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1.呼吸道反复感染(气管炎、支气管炎)；2.耳鼻喉科反复感染(鼻炎、鼻窦炎、耳炎、咽炎、扁桃體炎)。3.泌尿系统反复感染4.妇科反复感染,可用于预防感染性期病症，缩短病程减轻疾病的严重度，减少反复发作次数也可作为急性感染时抗菌药物治疗的辅助用药。
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口服给药儿童：急性期用药：每次1袋(0.4克)，每日二次(早晚各一次)共二周或遵医嘱；预防用药：每次1袋(0.4克)，每日一次(早餐前)连续60天或遵医嘱。***：急性期用药：每次2袋(0.8)每日二次(早晚各一次)，共二周或遵医嘱；预防用药：每次2袋(0.8克)每日┅次(早餐前)，连续60天或遵医嘱
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通用名称 ：匹多莫德颗粒 商品名 ： 英文名称： Pidotimod Granules 汉语拼音 ： 生产厂家：浙江仙琚制药股份有限公司怎么样
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本品为白色或类白色可溶颗粒。
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本品是一种人工合成的口服免疫刺激剂通过刺激和调节细胞介导的免疫反应而起作用。重复给药毒性：大鼠连续52周灌服匹多莫德200、400、800mg/kg/日中、高剂量组雌性动物体重明显增加，800mg/kg/日(按体表面积折算相当于临床推荐最大剂量的4.9倍，下同)组动物尿PH徝和尿蛋白增高组织学检查可见高剂量组雄性动物颈淋巴结外皮层细胞增加，少数雌性动物胃、十二指肠膨大部分粘膜增生可能与给藥有关。大鼠连续4周灌服本品1200mg/kg/日(相当于临床推荐最大剂量的7.3倍)可引起少数动物腹泻、镇静、反应性降低、活动减少和甲状腺轻度增大，泹无组织学改变Beagle犬连续52周灌服本品，剂量达600mg/kg/日(相当于临床推荐最大剂量的12.2倍)时偶见少数动物腹泻、肾脏重量增加、肾小管轻微扩张和間质纤维增生，血清尿素氮和肌酐轻微增加匹多莫德Ames试验、L5178Y细胞基因突变试验、CHO细胞染色体畸变试验、哺乳动物HelaS3细胞DNA损伤试验和小鼠微核试验结果均为阴性。雌、雄SD大鼠经口给予匹多莫德剂量600mg/kg/日(相当于临床推荐最大剂量的3.6倍)对生育力无影响，对F1和F2代仔鼠的生育力、躯体運动、行为和神经发育也无影响雌性SD大鼠在致畸敏感期灌服剂量达600mg/kg/日时，新西兰兔在致畸敏感期灌服剂量达300mg/kg/日均未见致畸性。SD大鼠从妊娠第16天至产后第12天连续灌服剂量达600mg/kg/日对母鼠的
一般状况、生育情况，F1代子鼠的存活、生长发育等均无影响
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据资料报道，18名健康男性誌愿者单剂量口服本品800kg后血中药物平均达峰时间为2.42h，平均达峰浓度为4.37ug/ml 消除半衰期约为2h，平均曲线下面积为21.17ug/mg.h人体口服生物利用度为45%。
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1.呼吸道反复感染(气管炎、支气管炎)；2.耳鼻喉科反复感染(鼻炎、鼻窦炎、耳炎、咽炎、扁桃体炎)3.泌尿系统反复感染。4.妇科反复感染,可用于預防感染性期病症缩短病程，减轻疾病的严重度减少反复发作次数，也可作为急性感染时抗菌药物治疗的辅助用药
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口服给药。儿童：急性期用药：每次1袋(0.4克)每日二次(早晚各一次)，共二周或遵医嘱；预防用药：每次1袋(0.4克)每日一次(早餐前)，连续60天或遵医嘱***：急性期用药：每次2袋(0.8)，每日二次(早晚各一次)共二周或遵医嘱；预防用药：每次2袋(0.8克)，每日一次(早餐前)连续60天或遵医嘱。
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尚未有用本品出現严重副作用的报导少见的不良反应有头痛、眩晕、恶心、呕吐、腹泻、皮疹等，一般无须停药治疗
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对本品过敏者禁用。妊娠三个月內妇女禁用
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高敏体质者慎用；因食物会影响药物吸收，所以本品应在餐前或餐后2小时左右服用。
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尚未有孕妇和哺乳妇女用药方面资料尽管动物实验无生殖毒性，仍不适用妊娠3个月内妇女禁用。
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严格遵守儿童用药的用法与用量详见[用法用量]项。尚无2岁以下儿童应用報道
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未进行该项实验，且无可靠参考文献
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尚未有本药与其他药物相互作用、相互影响的资料及报导。
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尚未有使用本品药物过量的报导如遇药物过量，则需用常规方法如催吐、导泻、输液等促进过量药物排出
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