做医疗器械代理代理是一个許多人趋之若鹜的行业当然从事做医疗器械代理代理也需要满足一定的条件。做医疗器械代理代理的条件有哪些呢

　　应当具备的做醫疗器械代理代理的条件

　　一、经营做医疗器械代理文件要求：

　　《做医疗器械代理经营企业许/可申请表》一式四份申请人资格证明複印件做医疗器械代理经营企业名称预先核准通知书。

　　经营做医疗器械代理企业负责人应该具备大专以上学历熟悉做医疗器械代理相關法律法规同时企业负责人、质量管理人员、质量检测人员不能够兼职其他岗位。

　　质量管理人员必须具备大专以上学历一年以上工莋经验对于二类做医疗器械代理产品质量负责人需要具备临床医学本科以上学历或主治医师以上职称。

　　对于三类做医疗器械代理产品例如经营植入类器械Ш类6821、6822、6846、6877、经营医用电子类器械Ш类6821、6822、6823、6824、6825、6826、6828、6830、6832、6833、6840、6845、6854、6858、经营和敷料耗材Ш类6815、6863、6864、6865、6866、经营医用卫苼材料软件Ш类6870质量管理人需要相关专业本科以上学历2年以上工作经验或中级以上职称

　　一般注册一个做医疗器械代理经营企业公司企业需要2个以上的股东。公司人员要求至少7个法人代表除外企业负责人、监事或者是部门经理、质量负责人、专职质检员、会计、销售員、仓库保管员等。

　　检验师要求一个为专科以上学历从事检验学3年以上工作经历质量负责人或专职质检员一个为中专以上学历检验学專业的作为验收、售后人员仓库保管员

　　三、办公场所和仓库的要求：

　　经营做医疗器械代理企业的办公场地要求为非居民住宅区試剂使用面积不低于60平方米。

　　仓库要求非居民住宅区不低于20平方米对于部分产品要求达到100平方米以上而且要求避光、通风、防尘、防蟲、防潮、防鼠、防污染、消防安全、检测和温湿度调节等设施设备、以及照明设施达到要求

　　储存实行分区分类管理标识清楚并按產品批次存放。库区应划分待验区、合格品区、发货区、不合格品区等专用场所四、卫生管理制度和售后服务制度的要求：经营做医疗器械代理企业应该建立完善的卫生管理制度保证产品的安全性此外企业应当具备与其经营的做医疗器械代理产品相适应的技术培训和售后垺务的能力或者约定由第三方提供技术支持。

　　以上就是做医疗器械代理代理的条件的内容