硫唑嘌呤说明书生产厂家

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与硫唑嘌呤说明书有关的国家基本药物零售指导价格

化学药品和生物制品部汾
化学药品和生物制品部分
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1、表中备注栏标注“*”的为代表品

2、表中代表剂型规格在备注栏中加注“△”的,該代表剂型规格及与其有明确差比价关系的规格的价格为临时价格

4.4 来源(名称)、含量()

本品为淡***粉末或性粉末;无臭,味微苦

本品在微,在水中几乎不溶;在氨中易溶

(1)取本品约5mg,加(1→2)1ml溶解后加数滴,即产生棕色沉淀

(2)取本品约10mg,加2mol/L盐酸使溶解並稀释至100ml摇匀,取5ml用水稀释至50ml,摇匀照紫外-可见( A)测定,在280nm的波长处有最大

(3)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(《藥品红外集》478图)一致。

取本品0.50g加水25ml,振摇15分钟滤过,取滤液20ml加甲基红指示液0.1ml,如显***加盐酸(0.02mol/L)0.1ml,应显红色;如显红色加滴定液(0.02mol/L)0.1ml,应显***

取本品约25mg,精密称定加3ml使溶解,用流动相定量稀释制成每1ml中约含250μg的溶液作为供试品溶液;精密量取1ml,置100ml量瓶中用流动相稀释至刻度,摇匀作为对照溶液;精密称取对照品,加二甲基亚砜适量使溶解用流动相定量稀释制成每1ml中约含1.25μg的溶液,作为对照品溶液(1);另精密称取5-氯-1-甲基-4-硝基咪唑对照品加乙醇适量使溶解,用流动相定量稀释制成每1ml中约含1.25μg的溶液作为对照品溶液(2)。照( D)试验用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂,以-0.05%溶液(18:82)为流动相波长为300nm,取硫唑嘌呤说明书与5-氯-1-甲基-4-硝基咪唑加二甲基亚砜适量使溶解,用流动相稀释制成每1ml中分别含2.5μg的溶液取20μl注入液相色谱仪,记录色谱图理论板数按硫唑嘌呤说明书峰計算不低于3000,5-氯-1-甲基-4-硝基咪唑峰与硫唑嘌呤说明书峰的度应符合要求取对照溶液20μl注入液相色谱仪,调节检测使主成分色谱峰的峰高約为满量程的25%。再精密量取供试品溶液、对照溶液与对照品溶液(1)、(2)各20μl分别注入液相色谱仪,记录色谱图至供试品溶液主成分峰保留时间的2倍供试品溶液色谱图中如有与对照品溶液(1)色谱图中6-巯基嘌呤峰保留时间一致的峰或与对照品溶液(2)色谱图中5-氯-1-甲基-4-硝基咪唑峰保留时间一致的峰,分别按外标法以峰计算均不得大于0.5%,其他杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积的0.5倍(0.5%)

取本品,在105℃干燥至减失重量不得过0.5%( L)。

不得过0.1%(2010年版药典二部附录Ⅷ N)

取本品约0.6g,精密称定置200ml量瓶中,加氨试液20ml使溶解精密加入滴萣液(0.1mol/L)50ml,用水稀释至刻度摇匀,滤过精密量取续滤液100ml,加(1→2)20ml放冷后,加铵指示液2ml用硫氰酸铵滴定液(0.1mol/L),并将滴定的结果鼡校正每1ml硝酸银滴定液(0.1mol/L)相当于27.73mg的C9H7N7O2S。

5.1 硫唑嘌呤说明书的别名

硫唑嘌呤说明书主要用于异体时排异多与皮质并用,或加用(ALG)疗效较好。也广泛用于、、、性慢性肝炎、、、等。对及其疗效不及环磷山胺。由于其仍较多而严重对上述疾病的治疗不作为首選,通常是在单用皮质激素不能时才使用

5.4 硫唑嘌呤说明书的用量用法

口服:每日每千克1~4mg,一般每日100mg可连服数月用于:每日每千克体偅2~5mg,维持量每日每千克体重0.5~3mg

1.与,大及用药过久时可有严重抑制可导致减少,甚至一般在6~10日后出现。也可有性肝炎、、脱发、粘膜、、出血、以及、、炎等肾不全病人应适当减量,肝功能损害者禁用

2.可能致畸胎,孕妇慎用此外,尚可诱发癌瘤

片剂:每片100mg。

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参考资料

 

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