【摘要】：目的:初步评价喘哮康ロ服液治疗小儿支气管哮喘寒哮证的有效性和安全性方法:采用分层区组随机、阳性药平行对照、双盲试验、多中心临床研究的方法。本試验入选患儿共237例,其中试验组入选120例,对照组入选117例,2组剔除或脱落病例各3、6例结果:喘哮康口服液与对照药小青龙合剂对小儿支气管哮喘寒哮证的疾病疗效总有效率分别为96.64%和94.64%;对于中医证候疗效,喘哮康口服液与小青龙合剂的总有效率分别为96.64%、95.54%,均无统计学意义,非劣效检验结果显示,差异均有统计学意义,试验组疗效不劣于对照组;各单项中医证候疗效自身前后比较,除疗后3 d对照组舌质外,疗后3 d5、d差异均有统计学意义;肺功能治療前后比较,无统计学意义。2组均未发生不良反应结论:喘哮康口服液对小儿支气管哮喘寒哮证的疗效不劣于对照药小青龙合剂,并具有良好咹全性。