佘靖委员建议：实行制药装备行业市场准入制度

    药品生产要符合GMP药品销售要符合GSP，生产药品的制药装备要符合哪个管理規范对此，恐怕没有几个人能给出***今年全国“两会”期间，全国政协委员、中华中医药学会会长佘靖建议尽快明确制药装备产品质量的监管部门，对制药装备行业实行产品质量安全市场准入制度

佘靖委员说，目前我国已成为制药装备生产大国制药装备生产企業数量、产品品种规格、产量均已居世界首位。但是行业发展存在不少问题，同国际先进水平还有较大差距产品重复生产和低价竞争嚴重，产品技术与质量水平良莠不齐使提供给药品生产企业的制药装备存在质量隐患的可能。而由于国家行政体制多次变动制药装备產品的国家监督抽检工作从2002年中断，至今没有恢复

佘靖委员提出，通过以下三个渠道提高制药装备质量：一是对制药装备行业实行产品質量安全市场准入制度对具备基本生产条件、能够保证药品生产质量安全的企业，发放制药设备生产许可证准予生产许可范围内的产品，未取得制药装备生产许可证的企业不准生产制药装备；对企业生产的制药装备实施强制检验制度未经检验或检验不合格的制药装备鈈准出厂销售，对不具备自检条件的生产企业要求其实行委托检验；对实施制药装备生产许可制度的产品实行市场准入标志制度二是明確制药装备产品质量的监管部门，充实监管队伍整合监管资源，加强监管三是加强制药装备行业的人才培养，提高创新能力和质量安铨意识同时进一步规范制药装备技术标准，提升产品质量