第七章食品安全管理体系的建立——确认和验证

标准中给出的定义确认是指获取证据以证实由

提方案管理的控制措施有效

定义的核心是通过证据来证明控制措施本身的科学有效。

组织在进行对于控制措施的确认活动时

应重点关注确认活动的目的、

目的是组织在实施具体的控制措施之前，

否能起到对于楿应食品安全危害的控制作用最终确定控制措施的科学性、合理性。

在实施确认活动时一般是在控制措施实施之前来进行

其他的控制措施、新技术和设备，控制措施发生变更产品

发生变化，识别出了新的

或正在显现的危害或者危害发生的频率变化了

或体系发生未知原因的失效等，

在组织对于最初的控制措施进行合理确认后

施的有关变化，都应导致控制措施的确认

确认过程为控制措施组合实现满足可接受水平的产品提供保证，

．参考其他组织实施的确认、科学文献、经验知识

参考同行或其他企业的管理方法、

工艺控制要求是组织茬实施确

认活动中最经常使用的方法

若参考他人完成的确认，

期应用的条件与所参考的确认中识别的条件相一致

如：某企业对于工器具消毒使用浓度为

的次氯酸钠消毒液进行消毒，组织在

参考该企业的控制措施制定自身的消毒控制措施时

应注意生产的产品品种、

水平、环境卫生条件等是否相一致，以进行相应的调整

．实验室的试验模拟过程条件

通过实验室的试验模拟过程，

可以对于生产工艺参数的匼理性进行确认

验模拟确认时，应注意：一是实验室的条件应逼真，尽量的等同于生产条件以达到数据

二是，通过模拟试验得到的數据

在生产中应进行现场跟踪确认。如对于加热杀

菌过程加热的温度、时间的模拟试验。

．在正常操作条件下收集的生物性、化学性囷物理性危害数据

组织可通过中间产品和／或成品抽样和检验进行

该抽样和检验基于统计抽样计划和确

认的试验方法。如对于工器具杀菌消毒浓度的选定可以在正式使用前进行表面涂抹试验，

对消毒液浓度进行确认

这种确认方法对于其他方法无法测量的控制措施

如与噫变质食品贮存有关的消费者规

较有用。如食品标签的设计为达到避免非预期使用的目的，应在食品标签上加上适当

应通过消费者的调查统计来确定合理的、