医疗器械许可证好办吗器械具体的分类非常的多而对于具体的细分，小编这里就不在说只是简单地说一下，医疗器械许可证好办吗器械可以分为三大类而一类②类不需要办理资质许可证，但是对于第三类医疗器械许可证好办吗器械则是需要申请办理医疗器械许可证好办吗许可证的那么对于公司申请第三类医疗器械许可证好办吗器械许可证该怎么申请呢?
第三类医疗器械许可证好办吗器械许可证办理所需条件：
1、办理医療器械许可证好办吗器械经营许可证，首先要有地址三类医疗器械许可证好办吗器械又分为三小类。每个类别的地址面积要求都不一样但是租个160平的地址准没错。
2、地址搞定就是人员啦，人员至少3名要求是医疗器械许可证好办吗相关行业毕业的。
3、最后一點像医疗器械许可证好办吗器械这类型的必须要有产品***。
第三类医疗器械许可证好办吗器械许可证办理所需材料：
1、《医療器械许可证好办吗器械经营企业许可证申请表》
2、《企业名称预先核准通知书》或《工商营业执照》。
3、经营场地、仓库场所的证明文件包括房产证明或租赁协议和出租方的房产证明的复印件。
4、经营场所、仓库布局平面图
5、拟办法定负责人、企業负责人、质量管理人的***、学历证明或职称证明的复印件及个人简历。
6、技术人员搜索一览表及学历、职称***复印件
7、经营质量管理规范文件目录。
8、企业已***的产品购、销、存的信息管理系统打印信息管理系统首页。
9、仓储设施设备目录
10、质量管理人员在岗自我保证声明和申请材料真实性的自我保证声明，包括申请材料目录和企业对材料作出如有虚假承担法律责任嘚承诺
我是有一个医疗器械许可证好办嗎器械一类销售许可证想贴牌一个一类医疗器械许可证好办吗器械，需要办理这个产品的注册证么怎么办理？
二类医疗器械许可证好办吗器械備案要求根据《医疗器械许可证好办吗器械监督管理条例》凡是从事二类医疗器械许可证好办吗器械经营的单位都需要到所在地设区的市级食品药品监督管理部门备案，二类医疗器械许可证好办吗器械是具有中度风险需要控制管理以保证其安全、有效的医疗器械许可证恏办吗器械。如：医用缝合针、血压计、体温计、心电图机、脑电图机、显微镜、针灸针、生化分析系统、助听器、超声消毒设备、不可吸收缝合线等下面小编为大家解答，2018年二类医疗器械许可证好办吗器械备案要求
一、二类医疗器械许可证好办吗器械备案要求
医疗器械許可证好办吗器械相信大家都不陌生去医院看病时，医生护士所使用的工具都是医疗器械许可证好办吗器械医疗器械许可证好办吗器械也是有类别划分的，以安全程度划分划分类别如下：
一类医疗器械许可证好办吗器械：风险系数低，不需要获得许可证即可经营
二類医疗器械许可证好办吗器械：风险较低，常规使用可保 安全的如纱布绷带等。需要获得备案
三类医疗器械许可证好办吗器械：风险較高，需要非常专业严谨地使用以确保安全输液管，人工晶体需要获得许可证明。
如想经营医疗器械许可证好办吗器械首先要定位恏，自己到底要做哪类的医疗器械许可证好办吗器械可以单做一类，也可以所有都做只需要拿到许可以及备案好就可以。二类医疗器械许可证好办吗器械备案三类医疗器械许可证好办吗器械需要拿到许可 ，都可帮助您顺利拿到资质
申请医疗器械许可证好办吗器械经營备案凭证所需要的申请材料：
办理医疗器械许可证好办吗器械许可证一类，二类三类要求
（以下是医疗器械许可证好办吗器械经营许鈳）
1、一类——不用办理医疗器械许可证好办吗器械许可证
第一类医疗器械许可证好办吗器械是风险程度低、实行常规管理可以保证其安铨有效的医疗器械许可证好办吗器械，比如手术刀、手术剪、手动病床、医用冰袋、降温贴等其产品和生产活动由所在地设区的市级食品药品监管部门实行备案管理。经营活动则全部放开既不用许可也不用备案，只需取得工商部门核发的营业执照即可
2、二类——市药監局办理医疗器械许可证好办吗器械经营备案
第二类医疗器械许可证好办吗器械是具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全有效的醫疗器械许可证好办吗器械比如我们日常生活中常见的创可贴、避孕套、体温计、血压计、制氧机、雾化器等，其产品和生产活动由省級食品药品监管部门实行许可管理分别发给《医疗器械许可证好办吗器械注册证》和《医疗器械许可证好办吗器械生产许可证》。经营活动由设区的市级食品药品监管部门实行备案管理;
3、三类——国家药监局办理医疗器械许可证好办吗器械许可证
第三类医疗器械许可证好辦吗器械是具有较高风险需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全有效的医疗器械许可证好办吗器械，比如常见的输液器、注射器、静脉留置针、心脏支架、呼吸机、CT、核磁共振等其产品和生产经营活动分别由国家总局、省级食品药品监管部门和设区的市食品药品監管部门实行许可管理，分别发给《医疗器械许可证好办吗器械注册证》、《医疗器械许可证好办吗器械生产许可证》、《医疗器械许可證好办吗器械经营许可证》
答：经营一类医疗器械许可证好办吗器械不用***，只要有工商登记即可
经营二类医疗器械许可证好办吗器械需要市局备案，发备案凭证
经营三类医疗器械许可证好办吗器械需要市局许可，发许可证
从2014年10月1日开始，《医疗器械许可证好办嗎器械经营许可证》必须网上申报现场考核后通过。
可从食品药品监督管理总局网站首页“网上办事”栏目中的“医疗器械许可证好办嗎器械生产经营许可备案信息系统”点击进入
进入登陆页面后，设有专门的操作手册和教程视频下载接口申请企业可下载使用。
申请辦理许可备案事项时除应在系统中完成线上申报外，还应将纸质材料同时报送相应的审批和备案部门后方可办理。
注意：1.营业执照如果不是企业是个体工商户的话，是不允许办理医疗器械许可证好办吗器械经营许可证的
（个体）营业执照可以到工商局办理升级业务。具体步骤是：先到工商局管片的工商所登记、填表然后拿着相关材料到政务大厅办理营业执照升级，升级为企业然后办理组织机构玳码证，然后到网上申报
2.《医疗器械许可证好办吗器械备案申请表》需要提交的电子材料，其中加*为必需项
电子材料上传只支持图片囷 pdf 格式的材料上传。
1. *营业执照和组织机构代码证复印件
2. *法定代表人、企业负责人、质量负责人的***明、学历或者职称证明复印件
3. *组织機构与部门设置说明
4. *经营范围、经营方式说明
5. *经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议（附房屋产权證明文件）复印件
6.*经营设施、设备目录
7. *经营质量管理制度、工作程序等文件目录
8. 计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明
9. *经办人授权證明
10. *签字并加盖公章的申请表扫描版
3.许可和备案的区别就是许可必须具有第8项：计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明并有计算機管理系统。
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