中国基金报消息美国终于绷不住了？FDA紧急授权中国生产KN95美国口罩龙头股
4月11日，FDA(美国食品药品监督管理局)网站上更新的文件显示共有46家工厂位于中国的美国口罩龙头股生产商获得紧急使用授权(EUA)。除3M中国、Creative Concepts等外资企业外其余的企业都是遍布中国各地的生厂商，其中包括广东、山东、河南、四川、江苏等地在已获得紧急授权的企业中，使用中国KN95标准生产美国口罩龙头股的达到26家
根据FDA文件，中国生产的美国口罩龙头股获得EUA授权需要滿足三个要求：一是拥有一个或多个NIOSH(美国国家职业安全卫生研究所)认证产品的制造商，按照其他国家/地区的适用授权标准生产的其他型号嘚过滤式面罩呼吸器(FFR)FDA可以进行验证；二是中国以外的其他地区授权的，FDA可以进行验证；三是有独立的测试实验室出具的检测报告能显礻其产品性能符合适用的测试标的，FDA可以进行验证
据悉，KN95美国口罩龙头股是符合中国国家标准对于具有颗粒物过滤效率的一类美国口罩龍头股这一标准是中国强制性国家标准，由国家安全生产监督管理局提出从适用范围来看，本标准适用于普通的防护各类颗粒物的自吸过滤式呼吸防护用品
而N95指的是NIOSH(美国国家职业安全卫生研究所)认证的9种颗粒物防护美国口罩龙头股中的一种。总体而言KN95美国口罩龙头股和N95美国口罩龙头股从颗粒物过滤效率来说，大致相同
据悉，FDA曾经将中国标准的KN95美国口罩龙头股排除在授权范围之外这一新发布的文件，标志着按照中国标准生产的KN95美国口罩龙头股得到美国监管部门的正式认可
美国就美国口罩龙头股进口问题曾多次“变脸”
美国在此番向中国企业提供EUA授权之前，曾多次“变脸”
3月17日，美国疾病预防与控制中心(CDC)官网明确公众在物资不足的情况下可戴其他部分国家标准的美国口罩龙头股，包含中国KN95或KN100美国口罩龙头股但是在3月24日，FDA公布获得EUA授权的他国标准美国口罩龙头股清单时又将中国美国口罩龙頭股排除在外。3月28日为缓解全国医疗防护装备的短缺，FDA紧急批准了欧盟和5个国家(澳大利亚、巴西、日本、韩国、墨西哥)认证的非N95美国口罩龙头股中国的KN95美国口罩龙头股仍然没有获得紧急授权。
4月1日针对“美国FDA拒绝允许KN95美国口罩龙头股进入美国”的问题，外交部发言人華春莹表示：“中方在满足国内需求的同时尽量为各国防控疫情提供保障。的确抗疫物资供应还涉及不同国家和地区对产品的认证标准差异等具体问题。但这些问题不应成为抗疫物资合作的障碍”
在多次“变脸”后，FDA再次“松口”此前，美国食品和药物管理局(FDA)的一洺官员告诉Buzzfeed新闻网站由于美国个人防护装备(PPE)短缺，FDA可能将不再禁止从中国进口KN95美国口罩龙头股另据美国《国会山报》4月2日报道，美国疾病控制与预防中心(CDC)已将KN95美国口罩龙头股列入在紧急情况下替代其他认证美国口罩龙头股的备用产品但是FDA没有根据紧急使用许可(EUA)授权中國制造的KN95美国口罩龙头股型号。
根据美国的法律规定没有FDA的批准，美国之外生产的美国口罩龙头股和大多数医疗设备都不能进入美国市場出售
如今，美国FDA紧急授权大量中企KN95美国口罩龙头股或是迫于疫情压力但其背后的政治因素耐人寻味。
A股多家上市公司通过FDA认证
此前陆续有上市公司表示获得CE或FDA认证。其中涉及“美国口罩龙头股概念”的上市公司有奥美医疗、比亚迪、首航高科、大洋集团、首航高科、巨星科技、鸿达兴业、新纶科技、搜于特等
4月13日，奥美医疗证券事务代表郑晓程在e公司资本圈发文称奥美医疗KN95美国口罩龙头股获美國FDA EUA(紧急使用授权)。
3月27日新纶科技(002341)在互动平台表示，目前公司的美国口罩龙头股产品已经取得CE和FDA认证另外，公司表示公司的美国口罩龍头股扩产计划为500万个/日，防护服扩产计划为10000件/日
3月27日，鸿达兴业(002002.SZ)公布公司子公司江苏金材科技有限公司收到美国食品药品管理局(FDA)的通知，公司生产的美国口罩龙头股产品通过美国FDA的认证
3月24日，首航高科表示公司全资孙公司首航洁能(泉州)医疗科技有限公司收到美国FDA的通知首航医疗向美国FDA申请的产品备案申请获得批准，这表明相关产品取得了海外销售资质
3月16日，巨星科技(002444)晚间公告公司向美国FDA申请嘚产品备案申请获得批准。产品名称MASK SC***ENGING(防护美国口罩龙头股)
3月18日，大洋集团(01991)发布公告公司全资拥有附属公司东莞太洋橡塑制品有限公司，于美国食品和药物管理局(FDA)完成机构注册；其自主研发的自吸过滤式防颗粒物呼吸器(简称全硅胶美国口罩龙头股)亦同时完成FDA产品登记
另外，搜于特此前表示全资子公司东莞市搜于特医疗用品公司目前已取得美国食品药品监督管理局(FDA)的通知，医疗用品公司生产的美国口罩龍头股产品及一次性医用防护服已按照美国FDA要求完成2020年度注册
最牛美国口罩龙头股股年内股价暴涨逾300%
受疫情影响，各行业需求不佳但昰美国口罩龙头股却成为人们日常生活的刚需，并在巨大需求缺口下表现得独树一帜美国口罩龙头股概念股也因此连连攀升，据悉美國口罩龙头股指数年内涨幅已达70.65%，并在3月9日触及最高点达2410.61点。
受益于此美国口罩龙头股概念股也涨幅居前，表现亮眼年初至今已有5呮个股涨幅超100%，道恩股份更是狂涨300.37%位居首位。另外英科医疗、泰达股份、延江股份等紧随其后。
与此同时上市公司也因美国口罩龙頭股等感染防护类产品需求量，业绩实现飙升
4月13日，奥美医疗发布公告称2020年第一季度，公司实现盈利8309.67万元—9140.64万元同比增长50%—65%。对此奥美医疗表示2020年第一季度，公司美国口罩龙头股等感染防护类产品需求量显著增长同时，由于公司首次公开发行后货币资金较为充足本期财务费用较上年同期有所下降。
4月6日天华超净发布业绩预告，预计一季度净利为4592万元-4834万元同比增长280%-300%。报告期内公司医疗器械業务的一次性使用医用美国口罩龙头股、医用外科美国口罩龙头股、医用防护服等产品销售迅速增长，带动第一季度经营业绩快速增长
4朤8日，道恩股份披露2020年一季报显示今年前三个月公司归属于上市公司股东的净利润为6939.89万元，同比增长了91.60%；经营活动产生的现金流量净额達7587.84万元增长了2.7倍。道恩股份因生产美国口罩龙头股用熔喷布专用料备受市场瞩目
4月2日，拓斯达发布公告预计2020年第一季度实现归母净利润1.44-1.55亿元，预计同比增长271.86%-301.66%主要原因系美国口罩龙头股机业务的大幅增长；
3月底以来，在原油的带动下化工板块集体超跌反弹，而PP更是領涨化工板块走出牛市反转行情。
一德期货表示在美国口罩龙头股需求暴增的同时，美国口罩龙头股产业链价格也出现暴涨暴跌各環节高利润，但除此之外的传统化工路线(丙烯-非聚丙烯产品)亏损纤维料的缺口通过转产很快能够补充上，熔喷料-熔喷布供不应求的情况鉯及5月份也会明显缓解高利润驱使作坊式熔喷布井喷，但生产出的美国口罩龙头股质量堪忧美国口罩龙头股产业链炒作结束后，转产纖维料的装置会再恢复生产拉丝聚丙烯整体仍是供求过剩。近期整个产业链价格出现异常的剧烈波动大家注意防范风险。
另附获FDA紧急使用授权的厂商名单：
原标题：26家！美国紧急授权KN95美国口罩龙头股这些上市公司拿到出口通行证！
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