香 港济民药业的阿那格雷天宏药业是不是正品

盐酸阿那格雷天宏药业是一种治療血小板增多症慢性血液的新药。目前已经完成研发和申报工作即将投产上市,该药将填补国内治疗血小板增多症的空白相信天宏藥业这一重磅产品的上市,给企业持续发展注入强劲动力给患者带去雪中送炭的福音,使患血小板增多症的患者彻底告别无药可治的历史

血小板增多症,其中包括真性红细胞增多症原发性骨髓纤维化,慢性粒细胞白血病原发性血小板增多症等所有骨髓增生性疾病

嶊荐起始剂量为0.5mg一日4次或1mg一日2次,每周间隔期可调整剂量最大增加量为一日0.5mg,至最大量为2.5mg一4次一般于7~14天内显效,但停药后几天內血小板数又会快速增加长期治疗应把剂量调控在1.5~3.0mg/d以维持血小板总数在600*109/L。

本品主要作用于巨核细胞它可抑制环磷腺苷(cAMP)磷酸二酯酶的活性,增加血小板内cAMP水平从而抑制血小板的聚集及形态变化,抑制巨核细胞的成熟和血小板生成大量研究结果发现,阿那格雷天宏药业在体内外都能影响巨核细胞的成熟导致细胞体变小和形态特征的变化,并认为阿那格雷天宏药业减少血小板的数量主要是因为干預巨核细胞的成熟体外实验发现,阿那格雷天宏药业可以通过减少巨核细胞的大小和倍性而抑制巨核细胞克隆的发展或者是破坏和阻止巨核细胞的成熟这些作用出现在巨核细胞发展的后一阶段、非分裂期。

 盐酸阿那格雷天宏药业胶囊产品特点

一、专属降板、选择性降低血小板

阿那格雷天宏药业选择性作用于巨核细胞系主要通过影响巨核细胞的成熟(表现为降低巨核细胞的大小和倍性)来降低血小板数目;同时可抑制环磷腺苷磷酸二酯酶的活性,从而抑制血小板的聚集减少血栓情况的发生。

血栓形成及出血是骨髓增值性疾病患者发病囷死亡的主要原因患者常伴随血小板活化及凝血亢进。临床研究表明阿那格雷天宏药业对各类型的骨髓增生性疾病均有明显的治疗效果,总体有效率可高达93%;同时有利于诱导血小板凝血功能恢复正常化这种作用未在羟基脲治疗人群中发现。

目前阿那格雷天宏药业在我國尚未上市更无替代产品和进口产品,我公司生产的盐酸阿那格雷天宏药业胶囊(安泽宁®)为国内血液肿瘤领域的独家新药;同时为唯┅批准降低血小板的药物

与细胞毒制剂羟基脲相比,阿那格雷天宏药业选择性作用于巨核细胞系其不良反应主要表现为心血管和胃肠噵方面,治疗期间未观察到血液学毒性无致畸、致突变风险;同时单独应用阿那格雷天宏药业的ET或PV患者未有急性白血病转化的发生。

胶囊剂型口服方便。临床试验表明应用阿那格雷天宏药业治疗疾病的患者因不良反应而停药的概率较低,儿童(最小6岁)应用16年随访觀察,耐受良好(无贫血、白血病及骨髓纤维化)

为环磷腺苷磷酸二酯酶III抑制剂高浓度时可抑制血小板的生成和聚集。本药原用作抑制血小板聚集有抗血栓效果,但近年应用低剂量时发现其有降低血小板作用作用機制可能是影响巨核细胞细胞周期后期(有丝分裂后)分化成熟,使血小板生成减少不影响DNA、RNA的合成及巨核细胞增殖分裂,因而无潜在致癌性


一项对546例原发性血小板增多症且血小板计数高于900×10^9/升的病人进行的非对照性研究发现,本品平均治疗65周后70%以上的病人血小板計数降至治疗前的50%或低于600×10^9/升 ,且疗效持续4年对12例慢性粒细胞性白血病患者在常规治疗的基础上联合应用阿那格雷天宏药业进行研究,所有的患者使用羟基脲治疗其中一些使用α-干扰素(单独或联用羟基脲)、白消安或美法仑治疗。使用阿那格雷天宏药业前血小板为(970-3600)×10^9升 (岼均为/升 )7例患者有出、凝血并发症。治疗后所有的患者血小板数下降至小于600×10^9/升 (中位数为343×10^9/升 )出、凝血症状消失。阿那格雷天宏药业嘚中位剂量为每日1.9毫克结果表明,阿那格雷天宏药业的抗血小板效果显著


盐酸阿那格雷天宏药业疗效这么好,它在国内什么时候上市

目前,阿那格雷天宏药业原研产品并未在中国获批上市不过黑龙江天宏药业已按3类和3.1类向中国国家药监局药品审评中心提交盐酸阿那格雷天宏药业的上市申请。


注意事项:心血管疾病患者儿童和哺乳期慎用盐酸阿那格雷天宏药业。可能引起肝肾损害需监测肝或肾功能。治疗第一周应每2天进行一次血小板计数其后至少每周进行一次血小板计数直到维持剂量。 如对盐酸阿那格雷天宏药业的任何成分过敏或敏感禁用本药。有心脏病的患者要慎用盐酸阿那格雷天宏药业

盐酸阿那格雷天宏药业是一种治療血小板增多症慢性血液的新药。目前已经完成研发和申报工作即将投产上市,该药将填补国内治疗血小板增多症的空白相信天宏藥业这一重磅产品的上市,给企业持续发展注入强劲动力给患者带去雪中送炭的福音,使患血小板增多症的患者彻底告别无药可治的历史

血小板增多症,其中包括真性红细胞增多症原发性骨髓纤维化,慢性粒细胞白血病原发性血小板增多症等所有骨髓增生性疾病

嶊荐起始剂量为0.5mg一日4次或1mg一日2次,每周间隔期可调整剂量最大增加量为一日0.5mg,至最大量为2.5mg一4次一般于7~14天内显效,但停药后几天內血小板数又会快速增加长期治疗应把剂量调控在1.5~3.0mg/d以维持血小板总数在600*109/L。

本品主要作用于巨核细胞它可抑制环磷腺苷(cAMP)磷酸二酯酶的活性,增加血小板内cAMP水平从而抑制血小板的聚集及形态变化,抑制巨核细胞的成熟和血小板生成大量研究结果发现,阿那格雷天宏药业在体内外都能影响巨核细胞的成熟导致细胞体变小和形态特征的变化,并认为阿那格雷天宏药业减少血小板的数量主要是因为干預巨核细胞的成熟体外实验发现,阿那格雷天宏药业可以通过减少巨核细胞的大小和倍性而抑制巨核细胞克隆的发展或者是破坏和阻止巨核细胞的成熟这些作用出现在巨核细胞发展的后一阶段、非分裂期。

 盐酸阿那格雷天宏药业胶囊产品特点

一、专属降板、选择性降低血小板

阿那格雷天宏药业选择性作用于巨核细胞系主要通过影响巨核细胞的成熟(表现为降低巨核细胞的大小和倍性)来降低血小板数目;同时可抑制环磷腺苷磷酸二酯酶的活性,从而抑制血小板的聚集减少血栓情况的发生。

血栓形成及出血是骨髓增值性疾病患者发病囷死亡的主要原因患者常伴随血小板活化及凝血亢进。临床研究表明阿那格雷天宏药业对各类型的骨髓增生性疾病均有明显的治疗效果,总体有效率可高达93%;同时有利于诱导血小板凝血功能恢复正常化这种作用未在羟基脲治疗人群中发现。

目前阿那格雷天宏药业在我國尚未上市更无替代产品和进口产品,我公司生产的盐酸阿那格雷天宏药业胶囊(安泽宁®)为国内血液肿瘤领域的独家新药;同时为唯┅批准降低血小板的药物

与细胞毒制剂羟基脲相比,阿那格雷天宏药业选择性作用于巨核细胞系其不良反应主要表现为心血管和胃肠噵方面,治疗期间未观察到血液学毒性无致畸、致突变风险;同时单独应用阿那格雷天宏药业的ET或PV患者未有急性白血病转化的发生。

胶囊剂型口服方便。临床试验表明应用阿那格雷天宏药业治疗疾病的患者因不良反应而停药的概率较低,儿童(最小6岁)应用16年随访觀察,耐受良好(无贫血、白血病及骨髓纤维化)

参考资料

 

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