来源：华夏肿瘤康复网发布时间： 22:26:07

??今天信达生物制药和礼来制药共同宣布：国家药品监督管理局（NMPA）已经正式受理双方共同开发的创新PD-1抑制剂达伯舒（信迪利单抗紸射液）用于晚期鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）一线治疗的新适应症申请（sNDA）。而在4天前达伯舒在晚期非鳞非小细胞的ORIENT-11研究刚通过2020WCLC的会前会由國内张力教授口头发言向全球首报（该适应症早在4月即获得国家药监局受理）。这一波快速操作让人应接不暇相信，肺癌临床又会马上增加一个新的国产PD1身影！鳞癌、非鳞双阳全线拿下，直逼K药！

??该适应症申请基于一项随机、双盲、III期对照临床研究（ORIENT-12）——达伯舒（信迪利单抗注射液）或安慰剂联合健择（吉西他滨）和铂类用于晚期或转移性鳞状非小细胞肺癌一线治疗

??ORIENT-12研究是一项评估达伯舒（信迪利单抗注射液）或安慰剂联合吉西他滨和铂类用于晚期或转移性鳞状非小细胞肺癌一线治疗有效性和安全性的随机、双盲、III期对照臨床研究（/zuixindongtai/07-4262.html