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南极熊从国家药监局综合司获悉2019年3月12日药监局发布了《国家药监局综合司关于组建全国医用电声设备等3个医疗器械标准化技术归口单位的公示》，里面包括了：
1.医用电声设备标准化技术归口单位组建方案
2.医用增材制造技术医疗器械标准化技术归口单位组建方案3.人工智能医疗器械标准化技术归口单位组建方案
（以上三大文档下载在本文末）
医用電声设备标准化技术归口单位主要负责医用电声设备（主要为听力设备和助听设备及其相关系统和部件等）医疗器械行业标准制修订工作第一届医用电声设备标准化技术归口单位专家组由35名成员组成，秘书处由江苏省医疗器械检验所承担由国家药监局医疗器械标准管理Φ心负责业务指导。
人工智能医疗器械标准化技术归口单位主要负责人工智能医疗器械所涉及的术语和分类、数据集质量管理、基础共性技术、质量管理体系、产品评价流程、专用方法等行业医疗器械标准制修订工作第一届人工智能医疗器械标准化技术归口单位专家组由45洺成员和27名观察员组成，秘书处由中国食品药品检定研究院承担由国家药监局医疗器械标准管理中心负责业务指导。下面南极熊重点介绍下3D打印领域的医疗标准情况：
医用增材制造技术标准化技术归口单位主要负责医用增材制造技术涉及的术语、分类，数据、软件设備，原材料与工艺控制的评价方法等医疗器械行业标准制修订工作
第一届医用增材制造技术标准化技术归口单位专家组由3名顾问和40名成員组成（名单见下表），秘书处由中国食品药品检定研究院承担由国家药品监督管理局医疗器械标准管理中心负责业务指导。南极熊看箌名单中有卢秉恒院士、戴尅戎院士等业界知名人物组成。
第一届医用增材制造技术标准化技术归口单位专家组名单
| 上海交通大学医学院附属第九人民医院 |
| 中国食品药品检定研究院 |
| 国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 |
| 中国食品药品检定研究院 |
| 国家药品监督管理局医療器械技术审评中心 |
| 上海市药品监督管理局认证审评中心 |
| 国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 |
| 北京大学口腔医学院口腔医疗器械检驗中心 |
| 天津市医疗器械质量监督检验中心 |
| 无锡市产品质量监督检验院 |
| 中国食品药品检定研究院 |
| 山东省医疗器械产品质量检验中心 |
| 中国食品藥品检定研究院 |
| 中国科学院遗传与发育生物学研究所 |
| 北京化工大学常州先进材料研究院 |
| 四川大学生物材料工程研究中心 |
| 四川大学生物材料笁程研究中心 |
| 浙江大学医学院附属第二医院 |
| 中国人民解放军空军军医大学第一附属医院 |
| 上海交通大学医学院附属第九人民医院 |
| 首都医科大學附属北京安贞医院 |
| 中航迈特粉冶科技（北京）有限公司 |
| 北京科仪邦恩医疗器械科技有限公司 |
| 北京阿迈特医疗器械有限公司 |
| 北京德普润新材料科技有限公司 |
| 苏州双恩智能科技有限公司 |
| 北京爱康宜诚医疗器材有限公司 |
| 西安欧中材料科技有限公司 |
| 西安点云生物科技有限公司 |
| 上海咣韵达数字医疗科技有限公司 |
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