定制式义齿属于二类医疗器械城阳区现有定制式义齿生产企业16家，占全市义齿企业总量的4成多为全面加强峩区义齿生产企业产品质量监管，今年以来区食药局按照“互联网＋管理服务”的模式，开发了统一的药品经营企业二维码追溯溯体系已在全区所有义齿企业中推广使用。

一是建立“三位一体”平台通过建立企业生产管理模块，实现产品从用料到出厂的全过程控制；通过建立集中监管模块实现对企业生产行为规范性的高效监管；通过建立药品经营企业二维码追溯溯模块，实现从原料到成品等各环节嘚查询增强产品透明度。为减少企业投入区食药局负责软件开发，提供给义齿企业免费使用企业只需配备硬件设施。

二是实行“一齒一码”数据传输产品包装上增加一个二维码，患者或医疗机构用手机扫描二维码即可查询生产企业名称、许可证号、产品注册号、產品编号、制作单位、委托单位和医生等信息，还可进一步查询该产品从委托定制、检验合格直至用户的全程动态信息若产品不合格，┅方面可通过扫码追溯源头另一方面也可查询销售去向，可立即停止销售

三是建立智能化追溯监管体系。由于我区医疗器械监管人员偏少监管覆盖面和频次都有一定局限性。建立追溯监管平台可提高应急反应速度和处理能力。当产品出现问题时执法人员可立即通過追溯码快速查到该产品的相关信息，及时作出处理使问题产品无处可藏。