在组织控制下工作的人员应意识箌：

c) 他们对质量管理体系有效性的贡献包括改进质量绩效的益处

d) 偏离质量管理体系要求的后果

组织应控制策划的更改确定与质量管理体系相关的内部和外部沟通的需求，包括：

7.5 形成文件的信息

组织的质量管理体系应包括：

a) 本标准所要求的文件信息

b) 组织确定的为确保质量管悝体系有效运行所需的形成文件的信息

注：不同组织的质量管理体系文件的多少与详略程度可以不同取决于：

a) 组织的规模、活动类型、過程、产品和服务；

b) 过程及其相互作用的复杂程度；

在编制和更新文件时，组织应控制策划的更改确保适当的：

a）标识和说明（例如：标題、日期、作者、索引编号等）

b) 格式（例如：语言、软件版本、图示）和媒介（例如：纸质、电子格式）

c) 评审和批准以确保适宜性和充分性

质量管理体系和本标准所要求的形成文件的信息应进行控制以确保：

a) 需要文件的场所能获得适用的文件

b) 文件得到充分保护，如防止泄密、误用、缺损

适用时，组织应控制策划的更改以下文件控制活动：

a) 分发、访问、回收、使用；

b) 存放、保护包括保持清晰；

c) 更改的控淛（如：版本控制）；

组织所确定的策划和运行质量管理体系所需的外来文件应确保得到识别和控制。 注：“访问”指仅得到查阅文件的許可或授权查阅和修改文件。

8.1 运行策划和控制控

组织应控制策划的更改策划、实施和控制满足要求和标准 6.1 条确定的措施所需的过程包括： a) 建立过程准则；

b) 按准则要求实施过程控制；

c) 保持充分的文件信息，以确信过程按策划的要求实施

组织应控制策划的更改控制计划的變更，评价非预期的变更的后果必要时采取措施减轻任何不良影响（见

组织应控制策划的更改确保由外部供方实施的职能或过程得到控淛。

注：组织的某项职能或过程由外部供方实施通常称作为外包

8.2 市场需求的确定和顾客沟通