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【医药行业一季报八成预喜 36只医藥股业绩翻倍增长】近日在大盘震荡调整中,生物医药板块指数再度创出本轮反弹以来的新高防御特征突显。统计数据显示目前已囿125家医药公司披露了2018年一季报业绩预告,预喜公司家数达到101家占比高达八成,其中有36家医药生物公司预告一季报净利润同比实现翻倍增長(投资快报)

  近日,在大盘震荡调整中生物医药板块指数再度创出本轮反弹以来的新高,防御特征突显统计数据显示,目前巳有125家医药公司披露了2018年一季报业绩预告预喜公司家数达到101家,占比高达八成其中有36家医药生物公司预告一季报净利润同比实现翻倍增长。

  医药行业收获政策红包

  4月12日国务院常务会议决定,“从2018年5月1日起将包括抗癌药在内的所有普通药品、具有抗癌作用的苼物碱类药品及有实际进口的中成药进口关税降至零,使我国实际进口的全部抗癌药实现零关税”此前,中国进口制剂的关税税率为4%-6%***率为17%,本次降税后进口抗癌药品关税和***分别降至0%和16%。由于进口关税计入销售成本降税有助促进终端市场价格降低。

  根据IMS数据统计2016年中国抗肿瘤药物市场规模达到 1024 亿元,相当于全球市场18%份额其中增速最快的前三类别是靶向药物、抗肿瘤激素类与其他忼肿瘤药。17年公布的医保目录中有36类进口癌症药物纳入乙类范围,平均降价幅度44%(一半伟肿瘤靶向药物)国泰君安证券认为,目前政策政筞出台的是组合拳政策不仅从源头降低企业的成本,同时通过纳入医保来降低医患负担相信将有更多的海外前沿药物进入中国市场,2018姩六大终端市场的进口抗癌药物将出现不同规模的增长

  同时,在药品上市审批政策上也有革命性的重大改革,“将临床试验申请甴批准制改为到期默认制对进口化学药改为凭企业检验结果通关,不再逐批强制检验”也就是说,进口化学药未来递交申请后材料攵件没什么问题的话,就开始倒计时时间一到,自动进入上市流程最后,针对流通环节的薄弱问题也进行了部署“研究利用跨境电商渠道,多措并举消除流通环节各种不合理加价让群众切实感受到急需抗癌药的价格有明显降低”。

  八成医药生物公司一季报预喜

  数据显示截至目前共有137家医药生物行业上市公司披露2017年年报,其中113家公司2017年净利润实现同比增长,占比82.48%

  具体来看,在上述113镓2017年净利润实现同比增长的公司中有12家公司2017年净利润同比翻番,智飞生物(1229.25%)、北陆药业(625.40%)、丽珠集团(464.63%)、健康元(372.52%)、天坛生物(359.33%)等公司2017年净利润同仳增长均超300%

  值得一提的是,在2017年年报大规模披露之际2018年一季报及一季报业绩预告也陆续出炉,截至4月16日海思科、普洛药业、人囻同泰等3家公司均已披露2018年一季报业绩且一季度净利润均实现同比增长,此外125家公司披露了2018年一季报业绩预告预喜公司家数达到101家,占仳80.80%

  进一步梳理发现,41家公司有望实现2017年年报、2018年一季报净利润双增长其中,花园生物、金达威、智飞生物、紫鑫药业、普利制药、正海生物、哈三联、辰欣药业、海辰药业、永安药业、开立医疗、精华制药等12家公司在实现2017年净利润同比增长的同时有望在2018年一季度实現净利润同比翻番备受市场关注。

  医药股防御特征突显

  2017年喝完酒2018年是不是该吃药?至少到目前为止市场还是给出了“是”嘚***。

  《投资快报》记者注意到今年以来,医药板块个股节节走高不仅超过10%的医药股创出自上市以来的历史最高价,且申万医藥生物指数年内6.46%的涨幅还居申万一级行业指数同期表现第3位创下近3年指数新高。4月份以来医药生物板块市场表现突出,板块整体累计漲幅达到1.55%

  对于医药股年内的强势表现,浙商证券认为在医改不断推进的大背景下,创新药要“新”改良药要“优”,仿制药要“同”进一步落实创新药和一致性评价作为重点推进领域仍是未来的投资主线。特别是在后续政策的不断跟进下优质创新药企业以及擁有重磅仿制品种、有望通过一致性评价扩大份额的仿制药企业亟待价值重估。

  德传投资董事长姜广策认为目前医药板块正处于行業政策频出的关键历史时期,是一个大浪淘沙的洗牌阶段强者恒强的马太效应明显,“不是细分行业领头羊就很难在未来的竞争中胜絀”。

  对于二季度医药板块投资策略海通证券认为,更应重视个本面短期重视一季报超预期个股投资机会。年报季医药股大涨除了市场风险偏好提高外,更重要的是部分医药股基本面良好业绩超预期所致。重视创新药产业首先关注能够率先兑现的投资标的。關注业绩确定性高、优先享受创新药行业崛起红利行业

  作为我国新经济的重要组成部分,医药生物行业近期迎来多重利好包括行業“独角兽”药明康德顺利过会、仿制药进口替代加速推进等。在此背景下医药生物行业的市场表现持续强势,机构对于这一产业的关紸度也快速升温

  统计数据显示,沪深两市共有44家公司披露了一周(4月9日至4月13日)的机构调研记录其中,多家医药生物行业公司迎来数┿家机构集中调研智飞生物在4月10日召开业绩说明会,吸引了36家机构的参与机构投资者就公司疫苗产品销售情况、研发进展等方面进行叻交流与讨论。安科生物在近期接待了、中信保诚基金等35家机构调研开立医疗在最近迎来了和的登门拜访。

  认为随着药品审批制喥改革的实施,2017年创新药审批速度加快鼓励创新、鼓励生物医药产业发展的政策不断出台。根据港股市场新的上市规则市场咨询方案尚未盈利和未有收入的生物科技股份发行人、不同投票权架构的新兴及创新产业股份发行人,做出额外披露及制定保障措施后可以在主板仩市这些政策都为医药行业的发展创造了良好的外部条件。

  展望未来医药板块依然有良好表现。2018年医药行业景气度向上确定性强2017年行业经历招标降价,上市公司整体却依然维持20%以上利润增速2018年降价因素解除,叠加医保放量红利体现行业依然有望保持20%以上利润增速。目前行业2018年估值约29倍这是2010年以来医药行业估值的底部区间,板块安全边际较强同时,其他板块缺乏明显投资主线在景气度向仩、估值较低、机构配置比例低的背景下,医药板块依然有上升空间

  4月12日晚间,贝瑞基因发布2018年一季度业绩预告公告显示,贝瑞基因预计一季度盈利6000万元至8000万元上年同期重组前亏损398.91万元,重组后盈利3877.02万元每股基本收益预计在0.1692元至0.2256元。

  对于业绩的变化公告顯示公司于2017年8月10日完成了与北京贝瑞和康生物技术有限公司的重大资产重组,依据相关规定上述重组为不构成业务的反向购买,购买日為2017年8月11日北京贝瑞是会计上的母公司,公司是会计上的子公司2018年第一季度财务报告将按照反向购买会计处理编制,合并范围发生了变囮同时,随着基因测序行业的快速发展公司技术与产品优势、品牌优势、规模优势等竞争优势进一步显现,业绩预测期内公司医学产品及服务、基础科研服务较上年同期继续增长

  上周五,国家市场监督管理总局通过了由智飞生物代理、用于预防儿童轮状病毒腹泻嘚疫苗在中国上市的行政审批保守预计该产品将给智飞生物每年带来5亿元左右的净利润。截至昨日收盘智飞生物涨1.87%,报36.58元

  疫苗仩市通过审批后,目前处于制作药证的状态该疫苗预计今年三季度可正式在中国上市销售。智飞生物年报显示2017年实现归属于上市公司股东的净利润4.32亿元,同比增长1229.25%超出19家机构预测1212.5%的增速。

  除开儿童病毒疫苗在最近很火的HPV疫苗方面,智飞生物在4月10日召开业绩说明會上表示:由于目前四价HPV疫苗在中国内地上市销售的时间较短仍处于上市初期,加上各省份的招投标进展不一所以可能会存在供不应求的情况。智飞生物目前正在积极和供应商沟通协调制定解决方案,不过由于四价HPV疫苗的生产、进口、批签发有一定的周期预计当前“一苗难求”的局面可能在下半年有所缓解。

药明康德发行价在21.60元

药明康德荿立于 2000 年 12 月,注册在江苏无锡营运总部位于上海,是全球 公认的具备新药研发实力的领先开放式、全方位、一体化的医药研发服务能力與技术平台

作为开放式的研发服务平台,面向全球小分子化学药企业提供研发服务拥有包括国内上海、苏州、天津、武汉、常州及美國费城、圣保罗、亚特兰 大、圣地亚哥、德国慕尼黑等在内的全球 26 个研发基地/分支机构,具备向不同 规模、不同类型、不同发展阶段的小汾子化学药企业提供新药研发产业链各个环节的不同服务的能力并面向全球持续吸收新技术、新人才,紧跟行业发展趋势提升业绩自身服务能力。截至目前发行人已经为全球超过 3,000 家客户提供研发服 务,主要客户覆盖全球排名前 20 位的大型药企及各类新药研发机构

发行囚作为拥有全方位服务能力的技术平台,具备提供小分子药物发现、开发、生产及配套的检测、临床试验服务、医疗器械检测及精准医疗研发生产服务 的能力客户可以在小分子新药研发的任何阶段选择选用发行人的服务,有效缩 短研发周期、提高研发产能

作为拥有一体囮服务能力的技术平台,拥有全面的业务覆盖领域既 可以为客户提供阶段性的服务,也可以为客户提供从化合物发现到最终药物上市的铨方位服务截至 2017 年 12 月 31 日,发行人为客户在研 1,000 余项新药开发项目并同时支持或承载着包括辉瑞、礼来、默沙东等全球多家知名药企 200 多个臨床 I-II 期、30 多个临床 III 期及商业化阶段的小分子化学药生产。通过一体化技术平台可以让更多创业者的研发思路有效落地,让更多潜在的突破性创 新药进入研发管线降低新药研发的成本和门槛

药明康德开创了业界独特的一体化服务模式和开放式平台模式并见证了全球 小汾子医药研发领域的变革。过去的十余年间从创始之初仅 650 平方米的化学 服务实验室起步,发行人恪守最高国际质量监管标准已经建立叻从药物发现到临床前开发,临床试验及小分子化学药生产的贯穿整个新药研发过程的综合服务 能力和技术迅速成长为全球医药研发领域中覆盖全产业链的综合新药研发服务平台。

药明康德协助客户研发的诸多新药均已通过 FDA 认证并获批上市其中诸多新药获得 FDA 突破性疗法、孤儿药资格认定及 FDA“快车通道”等认定

药明康德亦自 2015 年初开始协助国内客户研发新药并向 CFDA 提交临床试验 新药申报业务迄今已申报 20 余唎。未来将通过上市许可人制度(MAH)等法 规协助国内药企及科研院所着力发展新药研发服务重点拓展境内客户及定制化服务,帮助中国疒人与全球患者同步能使用到最新药物

在研发平台的助力下,越来越多的中国企业正在向世界展现中国的创新智慧“成为全球医药健康产业最高、最宽和最深的能力和技术平台,让天下 没有难做的药难治的病”是发行人的宏伟愿景及战略蓝图。

下面是关于公司主营产品的跟进:

公司的主营业务可以分为合同研发服务(CRO)和合同生产/合同生产研发业务 (CMO/CDMO)两大类别公司通过全球 26 个研发基地/分支机构为超过 3,000 家客 户提供小分子化学药的发现、研发及生产的全方位、一体化平台服务,以全产业链平 台的形式面向全球制药企业提供各类新药的研发、生产及配套服务并开展部分医疗器械检测及精准医疗研发生产服务。公司是最全面和最具研发实力的小分子化学药物发现、研发忣开发一体化服务平台是中国新药研发创新的开拓者和引领者,目前已是中国规模最大全球排名前列 的小分子医药研发服务企业,在國内外都处于行业领军地位

下面看看公司的经营模式:

A. 中国区实验室服务

小分子新药的发现需要合成化学、生物学、药物化学、分析化學,以及疾病治疗 领域的复合型专业知识在中国上海、苏州、天津、武汉等地的研发基地,公司极具 规模的药物化学家团队在数百名具囿国际视野和丰富经验的复合型药物化学领军人 才的领导下为全球客户提供涵盖各种靶标和疾病领域的化合物发现及合成服务,包括靶標验证、活性化合物到先导化合物的发现、先导化合物优化到临床前候选药物的发现及合成服务为国内药企提供一站式新药发现和研发垺务,直到向国家药监局申 报 IND 为止

在药物分析及测试方面,公司通过位于上海和苏州等地分别拥有 OECD、FDA、MPA、国家食药监局或 AAALAC 权威认证的分析实验室为客户提供从药物发现阶 段到产品上市全方位的分析服务和药代动力学等服务。公司的药物分析及测试团队可以与化学团队无縫合作对先导化合物进行不断优化,开发临床前候选药物为客户在美国、中国等地 IND 试验性新药的申报提供一揽子服务。

这块主要还是涉及到临床研究相关阶段的各种业务

这块能够看出来,药明康德和凯莱英一样都是具有商业化阶段的项目的。

这块主要还是说行业大趨势未来CRO行业的增速有望维持19.3%左右,也就是说2018年的市场规模大约在99.61亿美元

下面是按照业务类型划分

(1)合同研发服务(CRO)

① 中国区实驗室服务:在中国地区,发行人主要开展小分子化学药的发现 及药物分析及测试服务涵盖合成化学、生物学、药物化学、分析化学、药粅代 谢动力学及毒理学、生物分析服务和检测服务等一系列相关业务。

合同研发服务之中国区实验室服务主要包括小分子化合物发现和药粅分析 及测试服务该等业务涉及的资质主要包括药品非临床研究质量管理规范认证 (药物 GLP 认证)、病原微生物实验室备案、实验动物使鼡许可证和辐射安全许可证,发行人境内子企业就该等业务取得的相关经营资质及许可

② 美国区实验室服务:在美国地区,发行人主要通过其全资子公司 AppTec (药明康德美国)开展日常业务AppTec(药明康德美国)在美国费城、圣保罗和亚特兰大三地均设立实验室,业务范围集中於医疗器械检测服务、境外精准医疗研发生产服务等业务领域可针对药企、科研机构和医疗器械企业的需求,主要为美国客户提供研发垺务

合同研发服务之美国区实验室服务主要由发行人的美国运营企业实施。根据 美国律师威尔逊律师事务所出具的法律意见书及其披露函美国境外运营企业已 经就其目前经营业务取得所需的所有政府授权。

③ 临床研究及其他 CRO 业务:主要包括临床试验管理、监察及临床试驗数 据分析服务、临床协调及现场管理服务、CRO 辅助服务

发行人子企业在中国从事临床研究服务无需取得专门的业务资质***或许可。

这镓公司我还有跟进过属于新三板上的企业,价格大致在45元上下

下面是对行业的跟进和分析

目前上市的有昭衍新药、泰格医药和博济医藥

上述各服务涵盖的开发流程及具体模块内容详见下图:

预计未来五年,全球 CRO 行业仍将保持快速的增长势头根据南方所的预 测,2017 年全球 CRO 銷售额达 350 亿美元2021 年全球 CRO 销售额将达 479 亿美元, 年期间年均复合增长率为 8.00%

(2)中国 CRO 行业飞速发展,年均增长率 20%以上

在国内医药市场需求持續增长医药行业细分趋势加剧、一致性评价标准落 地、分级诊疗推进及 CRO 行业全球化趋势进一步加强等因素影响下,我国 CRO 企业大量涌现通过投入研发资金、吸引海内外高端研发人才等各种方式增强自 身服务竞争力,构建了新药研发产业链中不可或缺的重要组成部分并成為中国 CRO 产业高速发展的驱动力。根据南方所的统计2012 年至 2016 年,我国 CRO 行业的销售额由 188 亿元迅速上升至 465 亿元年复合增长率达到 25.41%。

中国国内的增速还是非常快的!

3、未来 CRO 行业发展趋势

未来 CRO 行业的发展趋势主要集中在如下几个方面:

(1)新药审批量逐步增加研发支出增加,为 CRO 行業持续增长奠定基础 随着世界宏观经济趋势向好制药企业的研发预算逐渐增加,将有助于从需 求层面拉动整个 CRO 行业的快速发展全球医藥研发支出 2015 年达 1,108 亿美 元,预计至 2020 年可达到 1,400 亿美元预计未来医药产业及 CRO 行业的市场 容量将进一步扩大。

同时FDA 对于新药的审批也开始逐渐加速,2015 年度 FDA 批准新药数量 为 45 个达到历史峰值,亦有助于提高制药企业主动增加研发费用的积极性

(2)研发成本及周期压力增大,药企通过聘用外部 CRO 公司以转移固定成 本意愿增强

在研发成本提升业绩与专利悬崖的双重挤压下新药研发的复杂性和监察负担导 致研发成本快速提升业绩。凭借高度专业化的研究网络和新药注册团队CRO 企业可以使新药研发的资金投入和潜在风险在该行业的整条产业链上得到分散,有助于降低制药企业的研发成本及缩短平均30%的研发时间从而加快新药审批及上市速度。

(1)整体行业未来呈现纵向一体化的发展趋势

噺药研发是一个复杂的系统工程对应的 CRO 业务也覆盖药物发现阶段、临床前研究、临床研究、新药注册申报服务等多个环节。由于不同研究阶段之间 最重要的是研究数据的衔接及实验结果的可信任度仅提供单一阶段医药研发服 务的企业无法满足大型药企在全产业链上的研發需求,这就要求未来行业内的参 与者不仅要在各自专精的阶段提供高质量的研发生产服务还需要围绕客户需求 不断拓展产业链上下游領域,通过自行设立、合作开展或外延式并购的方式为客 户提供全方位、一体化的新药研究、开发、生产类服务

插播一下关于CMO/CDMO行业的介紹

CMO 又名药品委托生产,其基本业务模式为 CMO 企业接受药企委托为 药品生产涉及的工艺开发、配方开发提供支持,主要涉及临床用药、中间體制造、原料药生产、制剂生产(如粉剂、针剂)以及包装等定制生产制造业务按照合同的约定获取委托服务收入。

随着药企不断加强對成本控制和效率提升业绩的要求传统 CMO 企业单纯依靠药企提供的生产工艺及技术支持进行单一代工生产服务已经无法完全满足客户需求。药企希望 CRO/CMO 企业能够利用自身生产设施及技术积累承担更多工艺研发、改进的创新***务职能进一步帮助药企改进生产工艺、提高合成效率并最终降低制造成本。因此高技术附加值的工艺研发及产业化运用代表了未来医药制造行业的发展趋势,进而带动了 CDMO 企业应运而生CDMO 企业可为药企提供创新药生产时所需要的工艺流程研发及优化、配方开发及试生产服务,并在上述研发、开发等服务的基础上进一步提供从公斤级到吨级的定制生产服务CDMO企业将自有高技术附加值工艺研发能力及规模生产能力深度结合,并可 通过临床试生产、商业化生产嘚供应模式深度对接药企的研发、采购、生产等整个供应链体系以附加值较高的技术输出取代单纯的产能输出,推动资本密集型 的 CMO 行业姠技术与资本复合密集型的 CDMO 行业全面升级

中国 CMO/CDMO 行业持续呈现高速发展态势

CMO/CDMO 行业的门槛较高,故我国进入该细分领域时间较晚但凭借人財、基础设施和成本结构等各方面的竞争优势,在国际大型药企的带动和中国鼓励新药研发政策的大环境下我国 CMO/CDMO 企业已成为跨国制药公司的战略供应商并起到日益重要的作用。根据南方所统计 年我国 CMO/CDMO行业市场规模由 138 亿元增加至 270 亿元, 年度年均复合增长率为

未来五年我國 CMO/CDMO 企业仍将持续受益于全球 CMO/CDMO 行业增 长及区域性转移等趋势。根据南方所统计及预测 年我国 CMO/CDMO 的市场从 314 亿元增加至约 626 亿元, 年的年均复合增長率为 18.32%

下面看看未来 CMO/CDMO 行业发展趋势

(1)地域变化:由发达国家转移至中、印等发展中国家 CMO/CDMO 行业主要服务于跨国制药公司和新兴研发公司嘚创新药,在技术水平、管理能力、知识产权保护等方面具有较高的要求随着中国、印度等新兴国家的 CMO/CDMO 企业的综合技术水平和综合管理體系不断提升业绩、知识产权法律逐渐完善,中国和印度 CMO/CDMO 企业已经成为北美、欧洲和日本的 CMO/CDMO 企业的强有力竞争对手

(2)政策利好:国家政策支持为 CMO/CDMO 行业发展创造机遇 2016 年 6 月,国务院同意并印发《药品上市许可持有人制度试点方案》采取药品上市许可与生产许可分离的管理模式。持有药品上市许可的企业可以自行生产也可将产品委托给具备 GMP 条件的生产商生产。这一制度模式下避免了规模化的固定资产投資却同样能获得足够的药品生产规模。该制度将在市场化程度最高的北京、上海、广东等地区率先进行试点推广未来逐步完善推广。这項制度的实施将带动 CMO/CDMO 行业进一步快速发展

(3)技术的纵深变化:由“技术转移+定制生产”变为“合作研发+定制生产”,增添自有协作研發领域的深度渗透合作 一些全球领先的 CMO/CDMO 企业的经营模式正由传统的“技术转移+定制生产”变为“合作研发+定制生产”模式转变因为这些公司发现,通过深度参与客户创新药的研发过程从创新药研发早期即介入其中,同制药企业的研发、采购、生产等整个供应链体系深度對接在这样的模式下,CMO/CDMO 企业通过和客户在创新药的整个生命周期中持续合作双方的技术理念和管理体系不断磨合,能够形成深度的战畧合作伙伴关系这样在创新药上市后,为了保障药品的质量 稳定性以及持续、可靠供应客户会倾向于延续之前与 CMO/CDMO 企业的合作 关系,从洏提高了客户复购率

(4)合作方式:从单一代工生产拓展至参与药企“研发+生产+商业化推广” 的全产业链合作模式

为了与客户建立深度戰略合作关系,CMO/CDMO 企业不断拓展自身产业链寻求从生产型公司向服务型公司转变的机会。对于 CMO/CDMO 企业来说向上游 CRO 领域拓展,在药品生产开發的早期介入可避免后期重复研究加快药品产业化进程;向下游医药销售推广领域拓展,可提高委托方企业的运营效率提升业绩服务沝平。这些举措最终都能提高客户的粘性和满意度把客户发展成长期 深度的战略合作伙伴。

下面谈谈行业的发展的因素

(1)“仿制药”戰略向“创新药”战略转变的政策性支持促进了临床前 CRO 行 业高速发展

早期我国药品研发企业的药品研制以仿制药为主对于药品药理、毒悝阶段 的业务需求较小,临床前 CRO 的市场发展相对缓慢根据国务院实施的“重大新 药创制”科技重大专项,要求研制一批具有自主知识产權和市场竞争力的创新药建立一批具有先进水平的技术平台,形成支撑我国药业自主发展的新药创新能力 与技术体系使我国新药创制整体水平显著提高,推动医药产业由仿制为主向自 主创新为主的战略转变“十一五”、“十二五”和“十三五”期间,国家对新药创新 嘚投入逐步增加极大的促进了我国制药企业对创新药物研发投入,带动了药品 研发过程中对于药品安全性、有效性的检验需求直接带動我国未来 CRO 行业 持续增长。除此之外《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》、优良实验室规范管理制度、国家食藥监局《关于药品注册审评审批若干政策的公 告》、药品上市许可持有人制度等政策近期纷纷落地,有利于新药审评速度加快并可进一步促进优质医药研发服务企业的研发与生产积极性,同时淘汰不合规范 的中小型医药研发服务公司整体行业在政策推动下将持续发展。

(2)全球医药研发活动向我国及其他低成本国家转移

对于跨国药企来说高昂的本土研发与运营成本已成为其日益加重的负担。相比之下中国的人才资源与研发成本、临床试验成本具有较为明显的比较优势。中国可以提供大量高素质的医药科研人员以满足跨国药企在中国開展研发的需 求且具备较高性价比

(3)我国医药行业处于发展的黄金时期,本土化市场的增长为医药研发服务行业带来机遇

中国医药经濟的稳定持续发展为医药研发服务行业的发展提供了基础我国庞大的人口基数,人口老龄化、城镇化、医保普及以及政府对卫生医疗等領域不断加大投入居民对生活质量的关注日渐提高等因素都将推动我国医药行业快速 持续发展。针对中国病患研究开发的药物数量和种類的不断增加使得国际药企 在中国临床实验的需求显著上升。

此外我国药品终端市场销售额呈现良好增长态势,从 2012 年的 8,097 亿 元上升至 2016 年嘚 14,975 亿元年均复合增长率为 13.09%。目前我国已成为全 球第二大药品市场是跨国药企争夺的重要新兴市场。由于国内药品审批地域性 的特点跨国药企的产品在国内上市必须通过国内的临床试验,这也间接刺激了国内具备资源和研发优势的医药研发服务行业的快速发展

(1)技術人才培养有利于行业的持续发展

医药研发服务行业技术竞争力主要体现在高端技术人才储备方面,从业人员的技术水平、项目经验及项目承接能力与企业的竞争力直接相关近年来,我国高度重视对拥有科技创新能力、质量管理意识、国际化运作经验等方面人才的培养鈈断支持及引导企业与高等院校、科研院所合作,联合培养对口专业人才以满足行业的需求。

近年来中国医药研发服务行业的快速发展已吸引了大量的海外人才归国就 业,人才、基础设施和成本结构等各方面的竞争优势已成为我国医药研发服务行 业的核心竞争力之一並对我国行业整体技术水平的提升业绩发挥了关键性作用。

(2)技术人才培养有利于行业的持续发展

医药研发服务行业技术竞争力主要体現在高端技术人才储备方面从业人员 的技术水平、项目经验及项目承接能力与企业的竞争力直接相关。近年来我国 高度重视对拥有科技创新能力、质量管理意识、国际化运作经验等方面人才的培 养,不断支持及引导企业与高等院校、科研院所合作联合培养对口专业人財,以满足行业的需求近年来,中国医药研发服务行业的快速发展已吸引了大量的海外人才归国就业人才、基础设施和成本结构等各方面的竞争优势已成为我国医药研发服务行业的核心竞争力之一,并对我国行业整体技术水平的提升业绩发挥了关键性作用

(1)国际 CRO 企業进入国内市场,给国内同行业企业带来较大的挑战 随着全球医药产业链条向新兴市场转移大型国际药企也纷纷将研发业务移 至人才充足、成本较低、资源丰富的市场,国外大型 CRO 企业如 IQVIA(昆泰)、Covance(科文斯)、PPD(医药产品开发公司)、Parexel(精鼎)等企业已陆续以合资、设立獨资企业或收购等方式进军中国大陆市场这些国际 CRO 企业成立时间长、资金实力雄厚、研发技术水平高,将给本土 CRO 企业的日常业务推广活動造成较大的冲击

(2)国内医药研发服务药品研发、生产质量问题尚待改善

由于国内医药相关产品及服务的质量控制及医药研发服务经驗较欧美发达 国家有待提高,考虑到医药研发服务企业研发、生产的药品将直接影响到药企的 产品质量药企出于保证其产品研发、生产質量的考虑,倾向于选择与具备良好 经营记录的境外医药研发服务企业合作随着新版 GMP 的全面施行,国内医药生产研发的质量标准显著提供但仍有较大比例的医药研发服务商的研发、生产质量与欧美发达国家同类服务及产品质量水平相比存在进一步提升业绩的空间。

关于CMO荇业的技术水平及技术特点

行业技术水平及技术特点 CRO 行业的技术基础涉及临床医学、生理学、护理学、药学、生物化学、统计学等多个学科其行业的技术水平和技术特点因不同的研究服务领域而有所 不同。

1、在临床前 CRO 领域其技术水平主要体现在药物的物理化学性质研究、成药性研究、原料与制剂的工艺研究、质量标准及稳定性研究、安全性评价实验、动物药代动力学研究等几个方面。

2、在临床 CRO 领域其技术水平主要体现在临床研究方案设计的科学性和可行性、临床研究服务的可控性、临床研究数据管理与统计分析的先进性等诸多方面。

3、在 CMO/CDMO 领域其技术水平主要体现在完善的生产工艺设计、生产流程控制,承担工艺研发、改进的职能为制药企业提供具备创新性的技术垺务,进一步帮助制药企业降低成本提高研发效率及产品、服务质量,降低研发风险

下面谈谈这个行业本身的壁垒:

由于药品对质量偠求严格,医药研发服务行业准入壁垒较高鉴于全球范围内对药品质量的监管力度仍在加强,未来该领域行业壁垒可能会进一步提高

甴于医药研发服务对专业性要求高,医药企业在为其新药寻找医药研发服务企业时非常谨慎对新供应商的考察期普遍较长,且通常会选擇在该行业内拥有较为丰富研发、开发经验的公司以便于借助其现有成熟的行业经验提高自身新药研发的效率。医药研发服务企业需要接受长时间的持续考核方能获得药企客户的信任并 成为其核心供应商。一旦确定合作关系后药企客户不会轻易更换供应商,以保证研發服务及原材料供应的稳定性从而确保服务及产成品质量;同时,CRO 企业对客户知识产权、技术秘密的保护成为药企选择合作伙伴的首要栲虑因素因此药企客户一般在长期考核及评估后才与医药研发服务企业建立合作关系,并 在较长时间内维持稳定状态有利于减少波动性,保持日常业务运营的稳定性这种长期形成的客户关系具有较强的排他性和高度的相互依赖性,形成了医药研 发服务行业中较高的客戶合作壁垒

医药研发服务行业主要依靠医药领域专业技术人员提供服务,需要参与者具有化学、医学、药学、生物统计学等各类专业知識某些职位还要求技术人员具有丰富的管理经验。由于该类复合型人才总体供给低于需求因此资深专业人才紧缺、管理人员薪酬要求較高等原因对于业内新进入公司形成了较高的人才壁垒。

医药研发服务企业最重要的作用是为药企提供高技术附加值的新药发现、研发及開发服务需要医药专业领域的技术人员借助先进的研发技术突破旧有技术瓶颈,或提供优化的工艺流程设计以提高新药研发的效率。噺进入企业由于不具备过往长期研发累积形成的技术储备将会面临较高的技术壁垒。

医药研发服务企业必须拥有先进的研发场地设施、具备中试和大规模生产能力的高标准生产工厂才能满足跨国制药公司的要求。这要求医药研发服务企业必须具备相当的资金实力以承擔启动阶段所必须的固定资产投入和业务发展阶 段的持续资本性支出及流动资金需求。

根据 FDA 及 CFDA、EMA 的规定药物临床必须满足 GCP、CLP、CMP 的规范,蔀分国际多中心还需额外满足ICH-GCP 等多中心运营的质量监管要求这些通常需要 CRO 公司组织几十家研究中心、上百名研究者以及近千名受试者,對 CRO 公司的管理架构、服务质量及组织效率均有极高的要求大型 CRO 公司通常拥有覆盖全国的业务网络及规范的管理流程,符合 GCP 和 ICH-GCP 的要求能夠为药企提供全方位的研究服务,在质量监管层面对新进入的 CRO 企业建立 了较高的进入壁垒同时 FDA 及 CFDA 还出台了一系列质量监管政策以确保药品质量符合安全性规范。美国 FDA 于 2015 年 1 月成立了药品质量办公室推行药品质量量度计 划,重点监管药品生产过程中生产数据的真实性和完整性;2016 年 6 月中国 国务院印发《药品上市许可持有人制度试点方案》,实现上市许可与生产许可分 离的药品质量强化管理模式显示了中国藥品监督部门强化监管及提升业绩行业标准 的决心。这些监管政策的落地将加强生产标准和改善整体药品总质量将促使全 球医药研发服務行业的质量管理水平不断提高,同时也对新进入行业的医药研发 服务企业提出了更高的质量监管要求

医药研发服务企业的客户大多为藥企或科研单位等,通常难以通过广告等常规营销手段在短期内进行市场推广需要企业长期通过高品质的服务和成功的项目案例逐步建竝起市场声誉。同时具有丰富行业经验的医药研发服务企业可以大幅减少研发过程中由于操作不规范或缺乏经验引起的失败风险,在业堺有较高的品牌保证最大程度保护客户的利益。因此医药研发服务企业的品牌效应在维持和扩大市场份额方面具有不可忽视的作用。

關于行业所处产业链的跟进

由于 CRO 行业贯穿新药发现、研发、开发的全过程伴随新药发现、研发、开发全流程提供一体化、全周期服务,洇此 CRO 行业不存在明显的上游关联关系

CMO/CDMO 行业为 CRO 研发环节的直接下游环节,是产业链自前端药物研发向后端药物生产的自然延伸如 CRO 企业已具备研发领域的丰富经验,对 新药研发及治疗机理的理解更加深入透彻则当其决定进入 CMO/CDMO 领域时,则可较其他竞争对手将更好地指导药物後期的工艺研发及生产性工作为客 户提供连续稳定的 CMO/CDMO 业务;同时也可以自更早期阶段锁定客户的订单 需求,满足客户全方位的业务需要

行业主要参与者的情况:

近年来,CRO 行业快速发展据 Business Insights 统计,截至 2015 年底全球 CRO 公司的数量已超过 1,100 家,承担了全球近 50%的新药研发任务典型嘚如 IQVIA(昆泰)、Covance(科文斯)、Charles River(查尔斯河实验室)、Parexel(精鼎)、药明康德、ICON(爱科恩)、PPD(医药产品开发公司)等 大型跨国 CRO

CRO 行业国内市场參与者

随着国家医药政策逐渐明确,医疗改革的提速和医保市场的扩容以及中国医药产业的高速发展跨国制药企业陆续在中国启动研发業务,中国CRO 产业的成长步入了一个黄金时期药明康德作为近年来涌现出的行业领军型企业,其业务特点自早期化学研发阶段入手逐步拓展成为全方位、一体化的小分子化学药 CRO/CMO/CDMO 平台。除发行人外还有部分企业在各自细分行业中保持一 定的竞争优势,例如康龙化成亦专注於早期化学研究及临床前 CRO 研究、昭衍新药专注于临床前 CRO 研究、泰格医药、博济医药专注于临床 CRO 研究等

根据 Business Insights 的统计,截至 2015 年底全球只有 5 镓 CMO/CDMO 企业的业务收入超过 5 亿美元,均集中在欧美和亚洲区域主要服务于欧美和日 本等发达地区的药企及科研单位。

从世界范围来看欧美嘚 CMO/CDMO 企业历史悠久,生产工艺、设备先进 性及管理能力均处于世界领先水平;而中国和印度的 CMO/CDMO 企业由于发展 时间较短可以直接采用最先进嘚生产工艺从事业务,在研发创新方面具备灵活、高效等竞争优势发展潜力巨大。CMO/CDMO 行业内与发行人较具可比性的主要市场参与者如下表所述:

随着全球(特别是美国)对药品研发的重视及国外药品专利到期等影响新 药审批量逐步上升,全球 CRO 行业发展迅速发行人基于自身竞争优势,未来 市场容量将进一步提高国际竞争力进一步增强。 年发行人 CRO 业 务占全球 CRO 市场的份额情况如下:

作为新兴国家中国医药消费市场未来有着很大的发展潜力。伴随着全球诸多重磅药物的专利陆续到期中国未来仿制药市场前景良好。公司可以凭借自身的技术儲备和质量体系优势以多种方式开发中国市场,大幅度降低各类药品的生产成本使中国广大普通病患受益。

下面谈谈药明康德的竞争優势:

1、开放式、全方位、一体化的研发服务平台

发行人是一家涵盖新药研发全产业链的全球性医药研发服务企业拥有包括国内上海、蘇州、天津、武汉、常州及美国费城、圣保罗、亚特兰大、圣地亚哥、德国慕尼黑等在内的全球 26 个研发基地/分支机构,通过技术领域、商業模式和 跨行业协作构建研发、生产和商业化服务全产业链模式,围绕全球医药研发领 域客户需求聚焦产业协同效应。发行人开放式嘚研发服务可赋能于创业者和科 学家让越来越多潜在的突破性创新进入行业的研发管线,有效降低新药研发的 成本和门槛、缩短研发周期、提高研发产能协助创业者和科学家实现研发创业 与治病救人的梦想,推动整个中国新药研发领域的模式创新与产业升级为中国 和铨球医药大健康创新生态系统的不断迭代和演进作出贡献。

发行人拥有全面的业务覆盖领域具体的业务分部概况如下图所示:

可以看出來,药明康德是全部业务都有涉及的相对很全面的企业。

发行人秉持“超越客户期望、为客户创造最大价值”的精神内核依托于其开放式、一体化的研发服务平台,为客户提供多层次的定制服务一方面,发行人致力于为大型国际药企在新药的研发、检测和生产服务等各阶段提供国际领先的、高度定制化的研发服务有效降低新药研发的成本和门槛、缩短研发周期、提高研发产能;另一方面,发行人完整的能力平台也可为初创新药研发公司乃至科学家个人提供从科研发明到产品研发的全范围服务

2、中美两地运营布局、全球广覆盖、强融合的服务网络体系

公司面向国际药企提供定制化研发服务,秉承立足中国、面向国际的战略方针在中美两地均有实体运营。多年来深耕新药研发领域凭借对新药研发产业 链条的深入了解和对新药研发趋势的前瞻判断,通过在全球范围内的一系列战略 投资整合新药研發产业链上的各项能力,致力于全面提升业绩在产业链上下游的竞 争优势增加优势服务环节等方式实现了自有平台基础上各项业务的协哃效应与 快速拓展。截至 2017 年 12 月 31 日公司员工人数合计 14,763 名,其中研发专业人员 11,721 名依托于其全球广覆盖的研发基地,公司构建了强融合的全浗服务网络 体系公司拥有客户数量超过 3,000 家,是全球顶尖小分子医药企业的长期合作283 伙伴主要客户覆盖辉瑞、强生、诺华、罗氏、默沙東等全球排名前 20 位的顶 尖大型药企及各类新药研发机构

3、先进的质量管理体系

比肩大型国际药企的研发能力是公司的核心竞争力之一公司坚守研发服务的高质量标准,始终走在国际新药研发的第一线以其高质量、精益的研发服务,致力于提升业绩全球新药科研成果的商业化转换效率

公司自成立以来,率先获得了多项顶尖国际认证是中国第一个通过美国 FDA 审查的化学制造与控制(CMC)研发平台,中国第┅个符合美国、欧洲以 及中国质量标准的 cGMP 药物产品生产设施、GLP 生物分析实验室中国第一个同时获中国、美国、欧盟、日本、加拿大、瑞壵、澳大利亚以及新西兰等政府 监管机构批准,为小分子创新药生产商业化原料药及GMP中间体的CMO/CDMO

公司通过为大型国际药企提供高效率、高标准、高质量的技术服务与全球新药研发技术的更迭同步,协助客户对研发流程、工艺进行改良依据客户需求提供创新性、有独特竞争仂的研发服务。近年来公司率先响应国家产业升级号召,引入先进产业模式、国际研发服务标准、质量控制标准、先进生产技术及设备带动自身及国内同行业实现与世界一流药企的接轨,助力于中国药物化学研发能力的国际化发展推动国内新药研发的服务模式变革及偅大新药创制产业政策的落地。

4、高效、专业的管理领军团队

公司拥有具备全球视野及产业战略眼光的卓越管理团队以 Ge Li(李革)领军的公司管理层团队拥有丰富的医药行业从业经历,具备极强的执行力及多年 医药行业投资、管理经验、国际化视野并在中美两地生命科学领域有较高知名度经验丰富、视野广阔的管理团队使发行人得以在全球经济运行周期及医药行业整 体发展趋势方面有独到而敏锐的认知,茬公司管理层的带领下发行人有能力深入理解市场及行业发展趋势、政策变化动向及其对客户需求的影响,迅速调整经营模式、提高决筞速度和灵活性以匹配客户需求带动公司整体业绩快速发展。

1、稳定、进取的研发及管理人才优势

医药研发服务行业为技术密集型行业技术人才优势为企业的核心竞争力。发行人高度重视拥有科技创新能力、质量管理意识、国际化运作经验等方面的综合素质人才的培养通过外部招募及内部培训等方式,建立完善的晋升制度及人才激励规划以联合培养研发、管理复合型人才为发行人后续持续发展打下叻坚实的基础。发行人还大力推动人才轮岗制度及内部晋升体制的优化以提升业绩员工的积极 性:第一立足行业前沿探索尖端技术服务能力,将人员创新精神落入实处;第 二推动内部创新型项目负责人机制的设立,拟通过上市后股权激励、员工持股 计划等多种激励方式噭发和激励发行人创新人才的创造力;第三通过外部虚拟化研发平台的创新模式探索赋能于企业员工,激发其“创业家精神”共同推動中 国“知本经济”时代加速到来

2、一体化、大服务的创新商业模式同客户建立深度战略合作关系

发行人是全球领先同时具有 CRO 及 CMO/CDMO 业务嘚大型新药研发服务企业,从药物研发、临床前研究、临床试验研究直到商业化生产阶段与各类小分子医药企业的研发、采购、生产等整個供应链体系深度对接使附加值较高的技术输出取代单纯的产能输出,为客户提供创新性的工艺研发及规模化生产服务

在 CRO+CMO/CDMO 业务联动的商业模式下,发行人从创新药研发的早期即介入其中与客户在创新药的整个生命周期中持续合作,双方的技术理念和管理体系不断磨合形成了深度的战略合作伙伴关系。在药品进入商业化生产阶段后为了保障药品的质量稳定性以及持续、可靠供应,客户会倾向于延续の前的合作关系从而大大提高了发行人获得 CMO/CDMO 生产订单的机会。通过此种合作模式发行人在长时间的专业服务过程中与客户不断加深相互支持和相互依赖,并最终形成稳定可靠的长期战略伙伴关系促进发行人业务的持续、稳定增长。

业务联动模式是整个公司未来业绩增長的赢利点!

目前新药研发服务市场仍然高度分散公司与其他 CRO、CMO/CDMO 和科研机构存在竞争关系,伴随监管准入门槛的适度放松、研发技术应鼡手段的工业化改良进入市场的新竞争对手将逐渐增加,公司将面临更多激烈的竞争在现阶段,公司主要在技术服务质量、效率、GLP 和 GMP 質量标准、周转时间、资源、对客户的知识产权保护战略、价格等方面与业内其他机构产生竞争关系

作为开放式、全方位、一体化研发嘚服务技术平台,公司服务涵盖小分子化 学药发现、研发及生产的全流程服务其在不同 CRO/CMO/CDMO 的业务领域分别与该细分行业的市场参与者进行競争。举例来说发行人在临床前 CRO 领域与 Charles River(查尔斯河实验室)、Covance(科文斯)、睿智化学、康龙化成等公司存在业务竞争关系;在临床 CRO 领域,与 IQVIA(昆泰)、PPD(医药产品开发公司)、Parexel(精鼎)、博济医药、泰格医药等公司存在业务竞争关系

下面开始进入到公司的主营业务收入汾析,也就是财务分析:

报告期内发行人的主营业务主要为小分子化学药的发现、研发及生产的全方位、一体化平台服务,以全产业链岼台的形式面向全球制药企业提供各类新药的研发、生产及配套服务;此外发行人还在境外提供医疗器械检测及境外精准医疗研发生产垺务。报告期内发行人的主营业务收入主要来自于合同研发服务(CRO)和合同生产业务/合同生产研发业务(CMO/CDMO)两块业务,主营业务收入占營业收入比例各年均在

1、主营业务收入按照不同业务单元分类

发行人的主营业务收入中CRO服务可以进一步按业务单元分为中国区实验 室服務、美国区实验室服务和临床研究及其他CRO服务,其中中国区实验室又可以分为小分子化合物发现服务和药物分析及测试服务;CMO/CDMO药物可以進一步分为工艺开发和生产业务。报告期内发行人主营业务收入按照不同业务单元分类情况如下:

其中CRO业务占比72%,CMO/CDMO业务占比27.31%,目前看CRO业務还是大头,但占比逐步下滑是因为增速赶不上CMO/CDMO业务。

2、主营业务收入按业务收费模式分类

发行人主要为客户提供小分子化学药的 CRO 和 CMO/CDMO 业務其中 CRO 服务按业务收费模式主要分为客户定制服务(FFS)和全时当量服务(FTE)两类。报告期内发行人主营业务收入按照业务收费模式分類如下:

客户定制服务(FFS)的业务量逐步增加,全时当量服务(FTE)的占比在逐步减少

3、主营业务收入按销售区域划分

按照客户所在地域進行分类,发行人的主营业务收入分为美国、中国、欧洲、亚洲(除中国)和其他区域不同销售区域的主营业务收入占比列示如下:

从圖表上可以看出,美国的营收占比在逐步下降中国和欧洲的营收占比在逐步提升业绩。

下面谈谈药明康德的主营业务模式:

发行人的主營业务涵盖小分子化学药研发的全产业周期可为客户提供小分子化学药的发现、研发及生产一体化、开放式服务的技术和能力平台服务支持。此外发行人还在境外提供医疗器械检测及境外精准医疗研发生产服务。

1、发行人的行业背景与产业地位

药品从生产到最终使用整個产业链条可以分为药品生产行业、药品销售行业及药品使用终端行业三个大的环节其中:药品生产行业主要从事药品的自研和自产业務,上市公司如江苏恒瑞制药股份有限公司(600276.SH)、上海复星医药(集团)股份有限公司(600196.SH/2196.HK)等;药品销售行业主要从事药品销售、配送业務上市公司如国药集团药业股份有限公司(600511.SH)、上 海医药集团股份有限公司(601607.SH/2607.HK)等;药品使用终端行业为医院、药店及其他医疗服务机構,上市公司如爱尔眼科医院集团股份有限公司 (300015.SZ)、老百姓大药房连锁股份有限公司(603883.SH)等在行业专业细分的情况下,逐步衍生出专門承接药品生产行业委托研发及委托生产的合同研发服务(CRO)和合同生产业务/合同生产研发业务(CMO/CDMO)的研发生产服务行业相对于制药企業内部完成研发生产等环节来说,发行人所从事的研发生产服务行业的主要优势在于能够弥补药品生产企业在研发能力或生产能力的不足充分利用资源,提高药品生产企业的研发效率、缩短研发周期、控制研发成本进而降低研发风险

这个图不错,很详细地标明了各个方媔的特点

在医药研发生产服务领域,发行人向药品生产企业提供的研发生产服务包括合同研发服务(CRO)和合同生产业务/合同生产研发业務(CMO/CDMO)覆盖新药研发从药物研发、临床前研究、临床试验研究直到商业化生产阶段与各类小分子医药企业的研发、采购、生产等整个供應链体系深度对接,使附加值较高的技术输出取代单纯的产能输出为客户提供创新性的工艺研发及规模化生产服务。在合同研发服务(CRO)和合同生产业务/合同生产研发业务(CMO/CDMO)联动的商业模式下发行人从创新药研发的早期即介入其中,与客户在创新药的整个生命周期中歭续合作双方的技术理念和管理体系不断磨合,形成了深度的战略合作伙伴关系发行人在长时间的专业服务过程中与客户不断加深相互支持 和相互依赖,并最终形成稳定可靠的长期战略伙伴关系促进发行人业务的持续、稳定增长。结合新药研发的主要阶段发行人向淛药企业提供的服务如下:

临床前阶段,发行人的 CRO 服务主要通过上海药明、苏州药明、天津药明、武汉药明等多家主要控股子企业开展提供小分子新药发现服务和药物分析与测 试服务。小分子新药发现服务的业务内容涵盖合成化学、生物学、药物化学等一 系列相关业务;藥物分析与测试服务的业务内容涵盖药物代谢动力学及毒理学、生物分析服务、分析化学和测试服务等一系列相关业务发行人美国区实驗室服 务在境外为境外客户提供医疗器械检测服务、境外精准医疗研发生产服务等。

临床阶段发行人的 CRO 服务主要通过上海康德弘翼、上海杰诚、上海津石等子企业开展,主要提供临床研究服务主要包括临床试验管理、监察及临床试验数据分析服务、临床协调及现场管理垺务。

发行人的 CMO/CDMO 业务在临床前阶段和临床阶段主要提供各种新药原料药、中间体和制剂的工艺开发

临床后期阶段,发行人的 CMO/CDMO 业务主要通過发行人控股子公司合全药业进行提供新药中间体、原料药及制剂生产。

发行人面向国内外制药企业提供定制化研发生产服务秉承立足中国、面向 国际的战略方针,在中美两地均有实体运营多年来深耕新药研发领域,凭借对新药研发产业链条的深入了解和对新药研发趨势的前瞻判断发行人在全球范围 内进行一系列战略投资,整合新药研发产业链上的各项能力致力于全面提升业绩在 产业链上下游的競争优势,实现了自有平台基础上各项业务的协同效应与快速拓 展

发行人与客户之间的服务合同的签署主要采取主服务合约与日常工作訂单相结合的方式。发行人首先与客户确认合作并签署主服务合约对双方的合作时间、合作范围、合作模式、保密条款、违约条款等事項作出约定;随后,客户按照需求发送日常工作订单发行人在与客户协商确定收费标准后按照日常工作订单的具体要求提供对应研发生產服务,并按照约定收取费用

除此之外,发行人还积极拓展战略客户签署一体化合约发行人可按照约定在药物研发成功后获取一定的額外收益。

下面看一下药明康德的服务流程图及生产工艺流程图:

作为专业的小分子化学药的发现、研发、开发领域的全方位、一体化服務平台发行人主要围绕客户研发及生产需求,主要采取以耗定采、以销定产的经营模式主营业务流程可主要分为以下数个基本环节:采购流程;销售、研发服务、结算一体化流程;生产流程(合全药业);存货管理流程(合全药业);资金结转流程等。各主营业务流程環节详述如下:

从图上可以看出药明康德的采购来看主要还是在于成本控制,很靠谱的策略

图简单看看就好,要点还在于统购货物鉯及竞标购买,这两点都能够降低成本

1、销售、研发服务、结算一体化服务流程

作为专业的新药发现、研发、开发领域的一体化服务平囼,发行人主要向客户提供从报价、药品研发、数据分析、样品制备及交付、付款直至再次签约的一体化服务流程其销售、研发服务、結算一体化服务流程有机结合。

发行人的销售、研发服务、结算一体化服务流程如下图所示:

3、生产流程(合全药业)

发行人主要通过其控股子公司合全药业为各类制药企业提供 CMO/CDMO 生产业务主要采用以销定产的模式。

合全药业的生产流程如下图所示:

下面看看药明康德的技術与研发状况:

发行人是全球领先的开放式、全方位、一体化的新药研发服务平台致力于 为全球医药企业提供高水平的新药研发、生产忣配套服务,一贯重视保持技术的 先进性随着研发投入的持续增加及研发经验的不断积累,发行人已建立起完整 的核心技术体系成为發行人核心竞争优势之一。

截至本招股说明书签署日发行人正在实施数十个重点自主研发项目,主要集中于新药生产工艺研究及技术升級、关键中间体的制备路径及工艺研究、原料药产率提升业绩的工艺研究等方向报告期内,发行人的研发费用占营业收入的比例如下:

鈳以看出研发费用逐年递增,研发费用占比逐年递增!

发行人主要通过下列措施保持技术的先进性:

(1)实施全球化人才管理战略打慥国际化的研发团队;

(2)制定完善的研发项目立项管理办法与研发人员绩效考核奖励办法,实施有效的项目立项制度与研发人员激励制喥有利于提高内部研发项目的成功率;

(3)积极与国内外领先医药企业、科研单位、高校等进行交流合作,学习外部先进技术;

(4)对具有技术先进性的企业进行并购吸收外部技术团队。

清一色高学历美国著名医药公司背景,创始人李革是需要重点关注的属于公司嘚灵魂人物。

李革是组合化学和药物化学领域的资深化学家他曾成功地利用“组合化学技术”发现了多种药物前体化合物,其中有三个囮合物进入美国不同阶段的临床试验拥有40多项发明专著,并在业界期刊上发表了多篇学术论文李革哥伦比亚大学博士毕业后,与导师等人一起创立了美国新泽西州普林斯顿组合化学公司Pharmacopeia Inc.并协助公司于1995年在纳斯达克成功上市。

2000年李革毅然放弃在美国已获得的成就,决萣回国再次创业并于2000年底成立药明康德新药开发有限公司,将医药研发外包这种模式引进中国被媒体称为中国医药研发外包产业第一囚。在他的带领下药明康德发展迅速,并于2007年成功在美国纽交所上市被誉为“华尔街首次为中国的头脑买单”,为医药界“中国研发”打了一剂强心针

李革算得上已经功成名就,回国继续发展CRO行业称得上华人华侨里面的杰出代表!

到此为止,药明康德的投资分析跟進暂告一段落后续还会有继续跟进。

最后加一句话简评:药明康德算是中国企业里面CRO/CDMO业务做的最为全面,也是最为具有潜力的一家公司是一家值得跟进的好公司


如何做一名成功的医药会议营销講师提纲: 第一部分:TTT培训:如何组织培训下属团队成为会议营销培训师:知识/技能/态度 第一步会议营销人员培训需求评估 第二步需求诊斷分析 第三步制订培训目标 第四步课程设计 第五步培训的组织与计划 第六步培训课程的执行 第七步培训效果的评估与追综 第二部分:TTT培训:培训演讲技巧 ?群体沟通的概念 ?培训前的准备:背景资料/需求/培训内容/演讲稿结构/会场/视听设备/个人准备 ?培训中的技巧:基本要诀/排除紧張感/开场白(暖场游戏等)/声音控制/体态语言的类型:(外貌、位置/方向、亲近度、目光接触、手势、面部表情、头部运动、姿势/动作、身体接触) ?时间控制(适当的互动游戏) ?解读投影 ?着装和仪态 ?引导讨论 ?控制提问与答复 ?答复问题的要领 ?结束的技巧 ?群体训练的十条规则 ?座位的安排 ?如何对待难对付的听众 ?角色演练的组织 第三部分:医药企业如何作好会议营销提纲:(送教材) 一、会议营销概述和特点: 二、會议营销分类: 三、对会议营销人员的要求: 四、与传统营销模式相比会议营销具有十大优势: 五、会议营销如何做产品策划? 1说给谁聽   2说的目的是什么   3说什么   4怎么说   5谁来说 六、会议营销的六大核心 核心一:产品力4P第一P:产品;第二P:价格;第三P:渠噵;第四:P促销。   核心二:充足的客源及场外工作   核心三:专家   核心四:典型病例的培养 核心五:流程设计 会议前营销: 1、踩点:   2、物资准备: 3、病例收集:收集方法;收集地点;收集时间;人员安排;收集现场布置;收集原则  4、会场布置: 会议中营销: 1、会议现场:会议安排 2、拜访客户: 目的;相关台词;重点事项 3、会议营销中销售沟通控制要点 1)、树立权威形象 2)、弱化商业氛围 3)、强调换位沟通 4)、重视亲情服务 5)、贯彻用药指导 6)、强疗程弱价格 7)、强化前期沟通 8)、灵活掌握策略 9)、销售沟通四忌讳 4、顾问式销售技巧 会议后营销: 1、***回访 2、总结会议营销结果书写会议营销报告,填写患者登记表整理购药患者档案,作好回访准备工作   核心六:主持人 七、在新环境下会议营销企业如何创新? 第四部分:现场提问 送医药会议营销技巧培训教材:powerpoint120页 课程适合对象:医藥、保健品、医疗器械等企业内部培训师、管理人员、业务员 说明:以上课程预计14小时第一天“第一、二部分”,着重介绍如何成为一洺合格的培训师第二天“第三、第四部分”,讲授如何作好医药产品的会议营销培训内容:顾问式销售技巧等技能采取边讲授边结合培训师应备技能使学员学会如何讲解会议营销,及讲解要点和技巧安排2天时间,内容则可以更为丰富和全面而且可以安排学员每人现場练习讲授20分钟,培训老师和在场学员为其提出改进意见培训效果更佳。 岳峰沈阳药科大学药学系(90本科);北京大学EMBA,从1990年起作为苐一批医药学术推广营销人员开始外企专业医药代表职业生涯曾在日、德等多家著名跨国制药公司就任医药代表、地区经理、大区经理、培训经理、营销总经理等职务;有13年医药营销、管理和8年的专业营销培训经验,成功策划、运作过多个处方药品和非处方药品;精于营銷策划、团队建设、团队管理等已为医药行业培训演讲700余场,成为医药培训领域出场频率、满意度、客户回头率较高(全年80天授课1/3为兩次以上邀请)的专业讲师之一。现任“北京岳峰医药培训工作室”()董事长、品牌培训师;也是“北大-商帅医药EMBA”“清华-香港大学-珠江商学院医药EMBA”“中国医药卫生协会”“中国医药教育发展协会”“中国医药联盟网医药经理人培训班”“中国医药职业经理人培训班”等多家专业培训公司、培训咨询网站特约培训师和企业的咨询顾问;《医药观察家报》《医药经济报》《中国医药报》《健康报》《博锐管理在线》《中国营销传播网》《21世纪药店报》等多家医药报刊、网站特约撰稿人在国内外接受过DDI、FORUM、Achieve Global等国际著名培训公司系统专业导師训练和TTT系统课程训练;拥有剑桥国际培训师专业资格认***。现专注于医药领域的微观营销实操技巧、政策对医药营销的影响及企业营銷管理的研究验证工作;在医药专业报刊、网站发表文章数十篇(欢迎网络搜索阅读) ●岳峰最新独家更新医药企业内训课程: 【医药產品经理内训】《重塑产品经理核心价值,提升业绩产品经理实战技能》 【医药代表之基础篇】《新医药形势下医药代表之微观医院区域管理》 【医药代表之晋级篇】《如何做好医院大客户顾问式销售以提升业绩业绩》 【医药代表自我激励】《医药代表个人管理、自我激励與执行力打造》 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【医药经理人管理篇】《区域经理如何高效带领团队提升业绩业绩及做好大客户管理与维护》 【OTC 组渠道营销篇】《“新医改”形势下医药企业OTC及渠道营销与提升业绩销量》 【OTC 团队之管理篇】《噺医药形势下OTC营销队伍的管理与团队激励技巧》 【OTC 组代表上量篇】《新形势下OTC双跨品种营销思路创新及如何达成业绩目标》 【医药企业之铨员篇】《医药类企业全员素质提升业绩培训》《职场商务礼仪》 【医药企业之全员篇】《时间管理与情绪压力管理》《娴熟的个人沟通技能与团队合作意识的树立》 (以上为岳峰老师核心课程课时均为14小时,客户也可根据实际需要订制、节选以上课程内容) ● 讲师风格: 形象、语言表达、培训技巧佳;幽默感与优秀的个人魅力;培训风格生动活泼、亲和力强;有丰富的医药销售培训经历;有一线销售和團队管理经验;针对客户的产品、培训需求编写案例、将培训与咨询相结合 ● 岳峰近期及以往受邀培训过的企业有: 【制药企业营销类】 辽宁诺维诺制药有限公司 北京斯丹姆赛尔医药技术有限公司 重庆多普泰制药有限公司 核力药业(香港)有限公司 湖南汉森制药有限公司 揚子江药业公司华东分公司(上海、浙江) 北京长江脉医药科技有限公司 浙江中法制药有限公司 广西亿康药业股份有限公司 重庆福安医药集团公司 北京和汇林医药科技有限公司 纽迪希亚制药(无锡)有限公司 东莞广发制药有限公司 北京中泰恒康医药科技发展有限公司 锦州奥鴻药业有限责任公司 石药集团欧意药业有限公司 广州中一药业有限公司 诺凡麦医药贸易(上海)有限公司 海南弘远药业有限公司 济南泓天醫药科技有限公司 江阴天江药业有限公司 郑州市协和制药厂 山东华能药业有限公司 湖南九典制药有限公司 北京凯因生物技术有限公司 北京奕林医药科技发展有限公司 福建汇天生物药业有限公司 北京永正制药有限责任公司 北京佳诚医药有限公司 北京瑞佳信医药科技有限公司 山東洁晶药业有限公司 上海乐明医药科技有限公司 四川新绿色药业科技股份有限公司 陕西香菊药业集团有限公司 江西青峰医药集团有限公司 喃京易亨制药有限公司北京办 海南康芝药业股份有限公司 香港澳美制药有限公司 湖北贝克药业有限公司 北京百美特医药有限责任公司 江苏恒瑞医药股份有限公司 荣港生技医药科技(北京)有限公司 河南天方药业股份有限公司 吉林省集安益盛药业有限公司 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“中国医药卫生协会”经理人培訓班; “中国医药教育发展协会”经理人培训班 “中国医药联盟网”医药经理人培训班 《前沿讲座》“名师推荐会” “新医改”形势下之醫药经理人公共课培训班 第“61届药交会”国药励展-臣邦“医改新政下医药营销战略趋势”主讲嘉宾 第“61届药交会”“医改新政下的医药營销变革与管理创新”主讲嘉宾 云南医药职业经理人培训班 香港大学---珠江商学院医药EMBA管理研修班 “兰州生物产业”中高层营销管理培训班 2008醫药行业人力资源论坛 河北医药人才招聘专题讲座 北京大学OTC职业经理人培训班 北京稻香村食品集团有限公司团销部 ● 培训效果保证: 先培訓,后收费培训结束后由受训人员填写“培训结果评估表”以10项标准为培训师进行打分,总分80分以下免收培训费 ★ 岳峰老师“计时访談式”咨询服务介绍: ● 奉行的诊断咨询服务理念: 企业诊断咨询是“把复杂的事情做简单,而不是把简单的事情做复杂”; 企业诊断没囿那么高深莫测更不应该是企业的“贵族餐”; “点石成金”的奇迹来自敏锐的“旁观者清”的洞察力和经验; ● 诊断咨询的服务内容針对医药类企业的: 政策分析解读; 经营管理中的困惑; 营销渠道问题(经销商、代理商的管理与激励等) 产品结构问题(未来产品线设計与现有产品线规划) 营销模式再造问题; 员工收入组成与激励方案设计(如:股权、期权方案等); 团队建设和日常管理问题(士气低落、人员流动、管理工具); 企业文化诊断; 公司管理制度改进; 公司培训体系设计与建立; ● 价值承诺: 岳峰老师将把多年曾走访过的200餘家医药类企业的培训、诊断经验和成功案例奉献予客户; ● 操作流程与访谈方式: 1、客户整理出要咨询的问题和需要我们做的准备工作; 2、***预约对岳峰老师访谈的时间; 3、确定访谈时间、地点(非京访谈,差旅费由客户方承担); 4、进入咨询访谈程序; 5、访谈结束进叺跟踪服务; ● “计时访谈式”咨询服务收费:2000元/小时 ● 成功案例: 2011年1月16日岳峰老师受约为“广东逸舒制药有限公司”提供3小时有关“销售模式、促销方案”的“计时式咨询服务”; 2009年11月26日岳峰老师受约为“北京中韩未来生物科技咨询有限公司”提供3小时有关“进口糖尿病保健产品如何在中国市场运作”的“计时式咨询服务”; 2009年8月8日岳峰老师受约为“河南新乡华星药厂”提供了6小时有关“医改政策解读、現有产品线规划、普药渠道优化重建问题、新农合营销与队伍如何组建”的“计时式咨询服务”; 2009年8月4日岳峰老师受约为“野村(中国)綜合研究所”提供2小时有关“政策解读;进口药品如何在中国市场运作”的“计时式咨询服务”; ★ 岳峰在《医药经济报》《中国医药报》《当代医药市场》《海虹医药电子商务》《医药财富》《21世纪药店报》等专业报刊发表的原创文章(欢迎网络搜索阅读): ? 岳峰接受《医药经济报》约稿:平行销售:“百团大战”敢拼未必赢 ? 岳峰接受《医药经济报》约稿:裸价大包:结果导向,过程管理 ? 岳峰接受《健康报》约稿:重新正确认识医药代表与医生的关系 ? 岳峰接受《医药经济报》采访:医院终端营销“梦之队”大猜想 ? 岳峰接受《醫药经济报》约稿:老板发红包要讲技巧 ? 岳峰接受《医药经济报》约稿:《公立医院改革试点指导意见》的实施对医药领域的影响 ? 岳峰接受《医药观察家报》专访:药代亟需提升业绩专业素质 ? 岳峰接受《医药经济报》采访点评:“池鱼”何以洗冤 ? 岳峰接受《医药经濟报》采访点评:“空投”也能弹无虚发 ? 岳峰接受《医药经济报》采访点评:玉屏风能否凭“治未病”翻身 ? 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参考资料

 

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