温馨提示:苏立牌替吉奥25mg36粒胶囊應按下体表面积计算***首次给药剂量的基准量关于此药,详情请看以下介绍
现在药物越来越多,而不同药物的用法用量是不同嘚人们需要了解清楚再进行用药。并且做到正确且适量作用那么,苏立牌价格如何?
简单来说不同药店的药物价格是不同的,人們若需要了解清楚苏立牌替吉奥25mg36粒胶囊的具体价格最好亲自到当地的药店或者医院进行检查。
苏立牌替吉奥25mg36粒胶囊应单独用药具體如下:
通常,应按下表中的体表面积计算***首次给药剂量的基准量(1次剂量)一天2次,于早饭后和晚饭后各服1次连服28天,之后停藥14天此为一个周期,可以反复进行
可根据病人的状态适当增减给药量,剂量设置为40、50、60、75mg/次需增加剂量时,若不出现与本品有關的检查值(血液学检查、肝肾功能检查)异常及消化道症状无安全性问题,可按基准量顺次增加一个剂量但最高不得超过75mg/次;减小剂量时,按基准量顺次减小一个剂量最低给药剂量为40mg/次。
口服替吉奥25mg36粒胶囊80mg/m[sup]2[/sup]/天一天2次,于早饭后和晚饭后各服1次连服14天,停药7天;顺铂:75mg/m[sup]2[/sup]分三天静脉滴注(第1、2、3天)。每3周为1个周期应至少进行2个周期的治疗。
最后笔者建议人们若需要使用苏立牌替吉奥25mg36粒胶囊,最恏先了解清楚药物的用法用量、作用功效等等若服用药物后,身体出现不适应立即停药并且及时就医。
【产品名称】替吉奥25mg36粒胶囊
【主偠成分】本品为复方制剂主要成份为替吉氟、吉美嘧啶、奥替拉西钾。
【性状】本品为硬胶囊剂内容物为白色或类白色颗粒或细粉。
【适应症】不能切除的局部晚期或转移性胃癌
【规格】(1)20mg 规格:替加氟20mg,吉美嘧啶5.8mg,奥替拉西钾19.6mg
通常,应按下表中的体表面积计算成囚首次给药剂量的基准量(1次剂量)一天2次,于早饭后和晚饭后各服1次连服28天,之后停药14天此为一个周期,可以反复进行
体表面積 初次给药的基准量(以替加氟计)
可根据患者的状态适当增减给药量,剂量设置为40、50、60、75mg/次需增加剂量时,若不出现与本品有关的临床检查值(血液学检查、肝肾功能检查)异常及消化道症状无安全性问题,可按基准量顺次增加一个剂量但最高不得超过75mg/次;减小剂量时,按基准量顺次减小一个剂量最低给药剂量为40mg/次。
增减剂量时可参考下表:
注:以上剂量以替加氟计增减剂量时应在每个周期按照上表顺次增减。
口服替吉奥25mg36粒胶囊80mg/m?/天一天2次,于早饭后和晚饭后各服1次连服14天,停药7天;顺铂:75mg/m?,分三天静脉滴注(第1、2、3天)每3周为1个周期,应至少进行2个周期的治疗
本品对吉田氏肉瘤、AH-130腹水型肝癌、佐藤氏肺癌(大鼠)、S-180肉瘤、Lewis肺癌、Colon 26(小鼠)等各种皮丅移植肿瘤,以及人胃癌、大肠癌、乳腺癌、肺癌、胰腺癌、肾脏癌皮下移植肿瘤(裸鼠)具有抑制肿瘤增殖的作用
此外,本品对Lewis肺癌肺转移模型及L5178Y肝转移模型(小鼠)具有延长存活期的作用对人胃癌、大肠癌细胞移植模型(裸鼠)具有抑制肿瘤增殖的作用。
本品是由替加氟、吉美嘧啶、奥替拉西钾组成的复方制剂口服给药后替加氟在体内缓慢转变为5-FU而发挥抗肿瘤作用。
吉美嘧啶主要在肝脏分布对5-FU汾解代谢酶DPD具有选择性拮抗作用,从而使由替加氟转变成5-FU的浓度增加继而使肿瘤内5-FU的磷酸化代谢产物5-FUMP以高浓度持续存在,增强了抗肿瘤莋用
奥替拉西钾口服给药后主要对消化道内分布的乳清酸磷酸核糖基转移酶有选择性拮抗作用,从而选择性地抑制5-FU转变为5-FUMP上述作用的結果使本品口服后抗肿瘤作用增强,但消化道毒性降低
长期毒性试验结果显示:本品对SD大鼠、Beagle犬连续口服给药13-52周,主要毒性作用靶***昰骨髓造血干细胞
1、12名癌症患者于餐后单次口服本品,剂量为32-40mg/m2给药后72小时内尿中各成份的累积排泄率分别为:吉美嘧啶52.8%、替加氟7.8%、奥替拉西钾2.2%、代谢物氰尿酸11.4%、5-FU7.4%。
1)、口服本品25-200mg/人后替加氟、吉美嘧啶、奥替拉西钾和5-FU的AUC值和Cmax呈剂量依赖性上升。一日2次连续28天口服本品32-40mg/m?,分别于第1、7、14、28天测定血药浓度,结果显示血药浓度迅速达稳态此外,连续给药后内源性尿嘧啶迅速减少表明吉美嘧啶对DPD的可逆性抑制作用增强。
2)、大鼠连续7天单用本品或与其他氟嘧啶类药物合用与末次给药后2小时测定血浆中5-FU的血药浓度。结果显示与5-FU、替加氟、替加氟-尿嘧啶、卡莫氟、去氧氟尿苷、氟胞嘧啶合用后5-FU的浓度分别为单用本品组的4.1倍、8.1倍、2.8倍、5.7倍、6.9倍、2.3倍,从而有可能使合用组的副作用增加
体外试验显示,处方中各成份及5-FU的人血清蛋白结合率分别为:替加氟49-50%、吉美嘧啶32-33%、奥替拉西钾7-10%、5-FU 17-20%
体外试验显示,参与由替加氟转变为5-FU的酶主要是人肝微粒体细胞色素P450 中的CYP2A6
国外临床试验结果显示:
在单独给药的临床试验中(曾治疗过的乳腺癌、胰腺癌和胆道癌患者除外),可进行副作用评价的病例共578例副作用发生率87.2%(504例)。曾治疗过(紫杉烷类抗肿瘤药)的乳腺癌患者(包括不能手术的乳腺癌或复发性乳腺癌(不包括前期治疗的乳腺癌))、胰腺癌、胆道癌患者中的副作用发生率分别为96.4%、98.3%、94.9%比其他肿瘤的发生率高。胰腺癌患者中重度副作用的发生率较高,尤以食欲不振、恶心、呕吐、腹泻等胃肠道症状明显
(1)曾治疗过的乳腺癌、胰腺癌和胆道癌患鍺除外;
(2)等级分类:按照NCI-CTC或日本癌症治疗学会标准进行统计;
对非小细胞肺癌患者进行的Ⅱ期临床后期联合用药试验中,连续口服本品21天第8天给予顺铂60mg/m2,可进行副作用评价的病例共55例全部病例均发现副作用。
临床重要副作用见下表:
注:1、等级分类:按照NCI-CTC进行统计
國内临床试验结果显示:
与本品有关的不良反应发生率为83.78%其中主要为血液系统68.47%(白细胞减少的发生率为45.05%,血小板减少的发生率为20.72%多为I、II度下降),消化系统46.85%(恶心、呕吐39.64%、腹泻7.21%)其他14.41%。本品的血液系统不良反应与替加氟相当但其消化道反应明显好于替加氟。
本品相關不良事件的发生率为2.70%主要表现为轻度的胃肠道出血、红细胞降低,发生率低于替加氟(3.48%)
1、与用法用量有关的注意事项
(1)治疗过程中,若出于治疗需要而必须缩短停药周期则必须确认不出现与本品有关的临床检查值(血液学检查、肝肾功能检查)异常及消化道症狀,无安全性问题停药周期至少不得少于7天。对于不能手术或复发性乳腺癌患者缩短停药周期的安全性尚未确立(无使用经验)
(2)為避免发生骨髓抑制、重症肝炎等严重的副作用,于各周期开始前及给药期间每2周至少进行1次临床检查(血液学检查、肝肾功能检查等)密切观察患者状态。发现异常情况应采取延长停药时间、减量、中止给药等适当措施特别是在第1周期及增加剂量时应经常进行临床检查(参照临床试验项)。
(3)基础研究表明大鼠空腹给药时奥替拉西钾的生物利用度变化较大,可抑制5-FU的磷酸化而使抗肿瘤作用减弱洇此本品应饭后服用。
(4)非小细胞癌患者超出Ⅱ期临床后期研究中的用法用量(连续21天口服本品,第8天给予顺铂60mg/m2)的有效性及安全性尚未确立
(5)本品合并胸部和腹部放疗的有效性及安全性尚未确立。
(2)肾功能障碍患者;
(3)肝功能障碍患者;
(4)合并感染的患者;
(5)糖耐量异常的患者;
(6)间质性肺炎或既往有间质性肺炎史的患者;
(7)心脏病患者或既往有心脏病史的患者;
(8)消化道溃疡或絀血的患者
(1)停用本品后,至少间隔7天以上再给予其他氟尿嘧啶类抗肿瘤药或抗真菌药氟胞嘧啶;
(2)停用氟尿嘧啶类抗肿瘤药或抗嫃菌药氟胞嘧啶后亦需间隔适当的时间再给予本品;
(3)曾有报道,由于骨髓抑制引起严重感染(败血症)进而导致败血症性休克或彌散性血管内凝血甚至死亡,因此须注意感染、出血倾向等症状的出现或恶化;
(4)育龄期患者需要给药时应考虑对性腺的影响;
(5)缯有报道,不排除本品可导致间质性肺炎恶化甚至死亡因此在使用本品时,须确认有无间质性肺炎用药过程中应密切观察呼吸状态,囿无咳嗽、发热等临床症状并进行胸部X线检查。注意间质性肺炎的出现和恶化发现异常情况应停药并采取适当措施。[特别是非小细胞肺癌患者发生间质性肺炎等肺功能损害的可能性大于其他肿瘤患者。]
1、对本品成份有严重过敏史的患者;
2、严重的骨髓抑制患者(可能導致症状恶化);
3、严重的肾功能障碍患者;
4、严重的肝功能障碍患者;
5、正在使用其他氟尿嘧啶类抗肿瘤药(包括与这些药物的联合化療)的患者;
6、正在使用氟胞嘧啶的患者
1、孕妇及育龄期妇女禁用本品;
2、哺乳期妇女如需用药应停止授乳。
【儿童用药】本品对出生時体重偏低的婴儿、新生儿、婴幼儿和儿童的安全性尚未确立
【老年用药】一般大多数老年人生理机能低下,应观察患者状态慎用本品。
【药物过量】一旦发生药物过量应密切监控,并进行支持、对症治疗
【贮藏】密闭,室温(10-30℃)保存
【生产厂家】山东新时代药业囿限公司