械字号产品销售工商行政管理部門出具的企业名称预核准证明文件；拟办企业质量管理人员的***、学历或者职称证明复印件及个人简历；拟办企业组织机构与职能等材料

根据《医疗器械经营企业许可证管理办法》第十一条　申请《医疗器械经营企业许可证》时，应当提交如下资料：

（一）《医疗器械经营企业许可证申请表》；

（二）工商行政管理部门出具的企业名称预核准证明文件；

（三）拟办企业质量管理人员的***、学历或鍺职称证明复印件及个人简历；

（四）拟办企业组织机构与职能；

（五）拟办企业注册地址、仓库地址的地理位置图、平面图（注明面积）、房屋产权证明（或者租赁协议）复印件；

（六）拟办企业产品质量管理制度文件及储存设施、设备目录；

（七）拟办企业经营范围

《医疗器械经营企业许可证管理办法》第十三条　省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门或者接受委托的设区的市级（食品）药品监督管理机构依据医疗器械经营企业检查验收标准对拟办企业进行现场核查，并根据本办法对申请资料进行审查

第十四条　省、自治區、直辖市（食品）药品监督管理部门应当在受理之日起30个工作日内作出是否核发《医疗器械经营企业许可证》的决定。认为符合要求的应当作出准予核发《医疗器械经营企业许可证》的决定，并在作出决定之日起10日内向申请人颁发《医疗器械经营企业许可证》认为不苻合要求的，应当书面通知申请人并说明理由，同时告知申请人享有依法申请行政复议或者提起行政诉讼的权利

首先去工商局核名然后去食药局办理药品经营许可，你这个如果自己做的还要药品生产许可，然后回工商局办理执照！

根据相关法律法规要求：

1、你的膏药审批需要什么手续必须是合法生产的就得有药品注册证、包装标签说明书批件、质量标准（其他就是生产企业的药品生产许可证、GMP认证***等等）；

2、如果坐店销售，也就是开店卖膏药审批需要什么手续开药店得要有合适的铺面（按要求不少于60平米）、执业药师并申请药店的筹建，同意筹建了办理工商执照、装修好申请验收拿到《药品经营许可证》，再采购药品三个月内申请《药品经营质量管理规范》（GSP）認证，拿到GSP认证***就可以正常经营了

一、药材应依法加工、碎、断，按各该品种项下规定炸枯；质地轻泡不耐油炸的药材宜待其他藥材炸至枯黄后加入。

二、炸药后的油炼至“滴水成珠”放至一定温度后加入红丹，搅拌使充分混合喷淋清水。药膏成坨置清水中浸漬

三、挥发性药物、矿物药及贵重药应研成细粉,于摊涂前加入,温度应不超过70℃。

四、膏药审批需要什么手续应乌黑光亮、油润细腻、老嫩适度、摊涂均匀无红斑、无飞边缺口，加温后能粘贴于皮肤上且不移动

五、膏药审批需要什么手续应密闭，置阴凉处贮藏

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