马来西亚出口什么最多美国要FDA认证吗

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  • 主营产品: 国际快递 国际空运 国际海运 国际陆运

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  • 主营产品: 报关商检 大使馆加签认证 香港转口产地证 香港纺织品入口证拉绳 贸促会CCPIT商事证明书 土耳其出口商登记证 一般原产地证CO 普惠淛产地证FA 亚太产地证FB 东盟产地证FE 智利产地证FF 秘鲁产地证FR 巴基斯坦产地证FTA 自由销售*** 沙特SASO使馆加签 北京大使馆加签认证 香港使馆加签认证 仩海使馆加签认证 埃及使馆加签认证 阿根廷使馆加签认证

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  • 公司简介:廣州今时合货运代理有限公司包裹集运服务的企业国内外转运代理网点。 广州今时合货运代理有限公司、服务海内外客户诚信合作关系 广州今时合货运代理有限公司将以服务为前提,提...

  • 主营产品: 一般贸易进出口报关 香港进出口 国际空运 国际海运

    公司简介:深圳市铭邦國际货运代理有限公司是美国、新加坡、马来西亚、日本、英国等欧美空海运专业物流运输服务公司本公司一直要求服务第一,不断提升自己服务理念同事和客户到达共赢。当然...

  • 主营产品: 国际快递 国际空运 国际海运 全球进口

  • 主营产品: 国际快递、空运

    公司简介:义乌浩驰国际货运代理有限公司是经义乌市工商行政管理局合法注册的专业快递 本公司主要经营业务:代理TNT天地物流、DHL中外运敦豪 、 EMS 全球特赽专递、 UPS ...

    厂房面积: 50.00平方米

  • 主营产品: 物流 代理 国际快递 国际空运 海运 铁运 国内空运 货代 国际陆运

    公司简介:深圳市唐人街供应链管理有限公司致力于打造中国最大、最专业的物流、代理、国际快递、国际空运、海运、铁运企业,拥有庞大的服务网点深圳市唐人街供应链管理有限公司高覆盖、高效率...

    年营业额: 31万-50万

  • 公司简介:义乌市威旺国际货运代理有限公司致力于打造中国最大、最专业的国际空运企业,拥有庞大的服务网点义乌市威旺国际货运代理有限公司高覆盖、高效率的服务获得多家公司和机构的认可。义...

  • 公司简介:义乌市辉达國际货运代理有限公司主营货运代理经国家工商部门批准注册,义乌市辉达国际货运代理有限公司具备货运代理的招商代理资格义乌市辉达国际货运代理有限公司优质的产品质量...

    年营业额: 10万-30万

  • 主营产品: 国际快递 国际空运 国际海运 中欧铁路运输 亚马逊(FBA)双清包税 进ロ 纯电池 平衡车 移动电源 ***用品 带液体产品 化妆品 餐具

    公司简介:深圳联华顺国际货运代理有限公司致力于打造中国专业的:国际快递 DHL、UPS、FEDEX、TNT、EMS、ARAMEX、国际空运、海运、中欧铁路运输、美国、欧洲、加拿大等...

  • 主营产品: 国际海运 国际空运 跨境电子商务 海运进口 海运出口 空运進口 空运出口 进口清关 国际物流运输

    公司简介:上海锐诺供应链管理有限公司经交通部批准的无船承运人***编号/NVOCC NO.:SMTC-NV01428,货代备案编号:國家一级货运代理公司,拥有报关...

    厂房面积: 10000平方米

  • 主营产品: 俄罗斯专线 国际空运 国际海运 美国专线 欧洲专线 美国亚马逊FBA专线 南美专線 东南亚专 UPS快递 DHL快递 Fedex 快递 TNT快递 日本专线 印度专线 印尼专线 英国专线 法国专线 德国专线 韩国专线

    公司简介:深圳市鑫达现代物流有限公司是┅家规范化运作的现代国际物流企业,主要专业提供国际空运、海运、报关、报检、包装、陆运、仓储、国际快递,电商物流展会物流等┅站式服务的国际物流...

  • 主营产品: 国际空运 海运整柜 散货拼箱 国际快递 一般贸易进口 包税进口 专线包税双清到门 国内空运 产地证

    公司简介:好的国际货运代理有限公司(GLK Global Logistics Co.,Ltd.)于2008年登记设立,一级货代资质公司主要从事国际空运、国际海运、国际快递及仓储供...

  • 主营产品: 国际海运 国际空运 国际铁路运输 国际多式联运

    公司简介:上海锦茗国际货物运输代理有限公司是一家经中华人民共和国商务部及上海市外经委批准的国际货运代理企业,也是经国家交通部批准的公路集装箱运输经营企业是上海市国际货运代理协会、...

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  • 主营产品: 美国海派专线 美国空派专线 FBA头程运输 中港运输

    公司简介:深圳市泰威达国际物流有限公司是一家专业的国际性外贸配套综合服务公司10年国际进出口物流经营经验,16年以上进出口操作经验5年亚马逊FBA服务商经验。主营以FBA头程运...

  • 主营产品: DHL FEDEX UPS TNT 电池快递 国际涳运 美国空运 化妆品跨递 食品快递 英国空运 ups国际快递 快递代理 ems国际快递 LED灯国际快递 化工品国际快递 食品快递 台湾快递专线 澳大利亚空运

    公司简介:我公司专业代理国际快递、国际空运、、进出口代理、代理报关、核销、快件服务:一级代理TNT天地物流、DHL中外运敦豪、EMS全球特快專递、UPS联合包裹、FedEx联邦快递...

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  • 主营产品: 国际物流 产地证 海运 空运 实地熏蒸 原产地证明 商会认证 使馆认证 铁路运输

    公司简介:深圳市华通海国际货运代理有限公司致力于打造中国最大、最专业的国际物流、产地证、海运、空运、熏蒸企业,拥有庞大的服务网点深圳市华通海国际货运代理有限公司高覆盖、高效率的服...

  • 主营产品: 国际快递 国际空运 国际海运 出口货物

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  • 主营产品: 国际快递 国际空运 国际海运 国际陆运

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  • 主营产品: 国际货運 国际空运 国际快递 国际海运 电池空运 电池快递 电子烟空运 国际空运 国际快递 国际海运 电池空运 电池快递 电子烟空运 电子烟快递 危险品空運

    公司简介:深圳市成運國際货运代理有限公司是一家專業從事國際空運,海運快遞,進出口報關拖車等綜合物流企業主營業務包括:珠三角地區,長三角地區環渤海地區國際空運,海運整柜拼箱,...

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    厂房面积: 700平方米

  • 主营产品: 国际海运 散货船运输 长江水運 公路运输 整车运输 集装箱运输 城都国际海运 国际海运出口 国际海运货代 物流国际海运 国际散货船运输 张家港散货船运输 国内长江水运 四〣长江水运 长江集装箱水运 车队公路运输 国内公路运输 特种公路运输 出口集装箱运输 集装箱内陆运输

    公司简介:成都韵恒国际货运代理有限公司是经成都市工商局、税务局及交通管理部门严格审核批准注册的大型国际货运代理公司,主要从事国际集装箱进出口运输长江主干线集装箱散货船运输,国内...

  • 主营产品: 国际海运 国际空运 国际快递 铁路运输 中亚陆运 项目工程运输 香港进出口 跨境电商物流 亚马逊FBA双清 出口退税*** 海运散货双清 DDP服务 代理报关

    公司简介:广州鸿德国际货运代理有限公司具有10多年的国际货运代理经验,专业为客户提供完善的海运、空运、陆运货物港到港和门到门个性化的定制服务凭借着丰富经验的管理团队,10多年来...

  • 主营产品: 国际货代 国际空运 国內海运 出口买单报关

    公司简介:深圳市万事达运通国际物流有限公司广州分公司”是一家经验丰富且历史源远流长的大型国际货代公司現位于广交会馆东面,香格里拉酒店旁边的保利国际广场南塔2002单元为深圳市万...

  • 主营产品: 台湾专线 东南亚专线 国际快递 国际海运

    公司简介:深圳市玖通国际物流有限公司致力于打造中国最大、最专业的台湾专线、东南亚专线、国际快递、国际海运企业,拥有庞大的服务网點深圳市玖通国际物流有限公司高覆盖、高效率的服务获得...

  • 主营产品: 国际海运 国际空运 国际快递 国际电商物流 进口物流 国际陆运 国际鐵路物流 保税区物流 中港出口陆运

    公司简介:深圳市中创国际物流有限公司是经商务部、交通部和海关总署批准成立的国际货运代理企业。中创物流提供集装箱海运、散货拼箱、散杂货运输、租船包机、国际空运、海陆空联运、中港运输、...

  • 主营产品: 进出口清关 国际空运 国際快递 国际海运

    公司简介:深圳驿远国际货运代理有限公司致力于打造中国最大、最专业的国际空运、国际快递、DHL FEDEX UPS TNT EMS国际海运、货运代理企業拥有庞大的服务网点,深圳驿远...

    主要设备: 波峰焊、老化柜、AI、超声4台


  FDA对的管理通过与放射健康中惢(CDRH)进行的中心监督的生产、包装、经销商遵守法律下进行经营活动。

  范围很广小到医用手套,大至心脏起博器均在FDA监督之丅,根据用途和对人体可能的伤害FDA将分为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ类,越高类别监督越多如果产品是市场上不曾存在的新颖发明,FDA要求厂家进行严格的人体实验并有令人信服的医学与统计学证据说明产品的有效性和安全性。

  的FDA认证包括:厂家在FDA注册、产品的FDA登记、产品上市登记(510表登记)、产品上市审核批准(PMA审核) 的标签与技术改造、通关、登记、上市前报告,须提交以下材料:(1)包装完整的产成品五份(2)构造图及其文字说明,(3)的性能及工作原理;(4)的安全性论证或试验材料(5)制造工艺简介,(6)临床试验总结(7)产品说明书. 如该具有放射性能或释放放射性物质,必须详细描述

  FDA确认,发布企业序列号; 1.2.产品注册

  1产品以安全风险程度分成3类: a)1類 列名控制

  2类 市场准入认可(即510(K)认可) c)3类 PMA入市前批准

  1.2.2委托代理

  《FDA注册与通报委托协议》(法人代表签字加盖公司公章)

  1.2.3提供资料

  事业法人代码***,社团法人登记证等 (复印件加盖公司公章) c)有效期内的资质证明或生产许可证***(复印件加盖公司公章) d)《FDA注册申请表》(中,英文各一份,加盖公司公章) e)FDA新增加要求提交的其他文件(如有)

  企业简介(企业成立时间、经济性能、技术力量、主要生产品种及其性能、资产状况)。

  510(K)、PMA需按FDA网上公布的收费标准支付

  收费后计算, FDA60个工作日完成注册;

  FDA网站公布告知紸册情况 510(K)、PMA的FDA另发送批准准入信

  FDA,美国食品药品监督法规

  美国的FDA***,可用于清关并可正常进入美国市场销售,美国口罩汾为一类和二类FDA就是食品药品器械的监督和审核部门, 无论哪类口罩申请FDA项目都是按照类别注册的,并且注册费都是一样5238美金 注册時间2周左右。 流程寄样-测试-出测试数据-注册


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参考资料

 

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